- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269472
Kolmoishermon neuralgian elektrofysiologia
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Kolmoishermon aiheuttamat vasteet rhizotomian parantamiseksi
Tutkimusinterventiossa on suoritettava tavanomaisia somatosensorisia herätettyjä vasteita, jotka rajoittuvat kasvoihin gasserian ganglion (kolmoishermon) rhizotomia-toimenpiteiden aikana kolmoishermon neuralgian hoitoon.
Aiheutetut vasteet mitataan kahdesta paikasta ennen kliinistä rhizotomiaa ja sen jälkeen, mukaan lukien: standardi kontralateraalinen päänahka (EEG) ja gasserian hermosolmu FDA:n hyväksymän tallennuselektrodin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Maple
- Puhelinnumero: 612-946-1424
- Sähköposti: maple036@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Maple
- Puhelinnumero: 612-946-1424
- Sähköposti: maple036@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joille on määrä tehdä perkutaaninen rhizotomia kasvojen kivun vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (TGN):
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Suunniteltu perkutaaniselle rhizotomialle kasvojen kivun vuoksi
Poissulkemiskriteerit (TGN):
- Epäselvää alkuperää oleva kasvokipu (esim. ei selvästi TGN-kipu)
- Rhizotomia toimenpide peruttu
Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit)
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit)
- Diagnoosi tai historia kasvokivuista, kuten TMD tai TGN
- Migreenin historia
- Aiemmat toiminnalliset kipuhäiriöt: fibromyalgia, IBS, CRPS
- Viimeaikainen krooninen kipu (viime kuukauden sisällä)
- Ei halua osallistua kahteen tuntiin labrassa
- Nykyinen akuutti kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
|
|
|
Kolmoishermon elektrofysiologia
|
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan ja testataan sähköfysiologian toteuttamiskelpoisuutta rutiininomaiseen rhizotomiamenettelyyn sisällyttämällä kolmoishermon somatosensoriset herätepotentiaalit (TSEP) ja tallentamalla elektrodeja ganglion tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä kolmoishermoston somatosensoristen herätettyjen potentiaalien mittaamisen toteutettavuus henkilökohtaisen kartoituksen parantamiseksi perkutaanisen rhizotomian aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
prosenttiosuus suostuneista osallistujista, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Darrow, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSU-2022-30582
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .