Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminusneuralgi Elektrofysiologi

23. april 2024 opdateret af: University of Minnesota

Trigeminusfremkaldte reaktioner for at forbedre rhizotomi

Undersøgelsesinterventionen er at udføre standard somatosensorisk fremkaldte reaktioner begrænset til ansigtet under rhizotomiprocedurer af gasserian ganglion (trigeminal ganglion) til behandling af trigeminusneuralgi. De fremkaldte responser vil blive målt på to steder før og efter den kliniske rhizotomi, inklusive: den standard kontralaterale hovedbund (EEG) og ved den gasseriske ganglion gennem en FDA-godkendt registreringselektrode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år eller ældre, der er planlagt til at gennemgå perkutan rhizotomi for ansigtssmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier (TGN):

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå perkutan rhizotomi for ansigtssmerter

Ekskluderingskriterier (TGN):

  • Ansigtssmerter af uklar oprindelse (dvs. ikke tydeligt TGN smerte)
  • Rhizotomi procedure aflyst

Inklusionskriterier (sund kontrol)

  • Voksne på 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier (sund kontrol)

  • Diagnose eller historie med ansigtssmerter såsom TMD eller TGN
  • Historie om migræne
  • Historie om enhver funktionel smertelidelse: fibromyalgi, IBS, CRPS
  • Seneste kroniske smerter (inden for sidste måned)
  • Uvillig til at deltage i to timer i laboratoriet
  • Aktuelle akutte smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Trigeminus elektrofysiologi
Procedure: Trigeminus elektrofysiologi
Denne undersøgelse vil pilotere og teste gennemførligheden af ​​at introducere elektrofysiologi i den rutinemæssige rhizotomiprocedure ved at inkludere trigeminus somatosensoriske fremkaldte potentialer (TSEP'er) og optagelse fra elektroder på niveau med ganglion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at måle trigeminus somatosensorisk fremkaldte potentialer for at forbedre personlig kortlægning under perkutan rhizotomi
Tidsramme: 3 år
procentdel af samtykkede deltagere, der fuldfører undersøgelsen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Darrow, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSU-2022-30582

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminus elektrofysiologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner