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Electrofisiología de la neuralgia del trigémino

23 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Respuestas evocadas del trigémino para mejorar la rizotomía

La intervención del estudio consiste en realizar respuestas evocadas somatosensoriales estándar limitadas a la cara durante los procedimientos de rizotomía del ganglio de Gasser (ganglio del trigémino) para el tratamiento de la neuralgia del trigémino. Las respuestas evocadas se medirán en dos lugares antes y después de la rizotomía clínica, que incluyen: el cuero cabelludo contralateral estándar (EEG) y en el ganglio de Gasser mediante un electrodo de registro aprobado por la FDA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Danielle Carlson
  • Número de teléfono: 612-946-1424
  • Correo electrónico: carl1492@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Danielle Carlson
          • Número de teléfono: 612-946-1424
          • Correo electrónico: carl1492@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años o más que están programados para someterse a una rizotomía percutánea por dolor facial

Descripción

Criterios de Inclusión (TGN):

  • Adultos de 18 años o más
  • Programado para someterse a una rizotomía percutánea por dolor facial

Criterios de Exclusión (TGN):

  • Dolor facial de origen incierto (es decir, dolor no claramente TGN)
  • Procedimiento de rizotomía cancelado

Criterios de Inclusión (Controles Sanos)

  • Adultos de 18 años o más

Criterios de Exclusión (Controles Sanos)

  • Diagnóstico o antecedentes de dolor facial como TMD o TGN
  • Historia de la migraña
  • Antecedentes de cualquier trastorno de dolor funcional: fibromialgia, SII, SDRC
  • Dolor crónico reciente (en el último mes)
  • No dispuesto a participar durante dos horas en el laboratorio.
  • Dolor agudo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Electrofisiología del trigémino
Procedimiento: Electrofisiología del trigémino
Este estudio pondrá a prueba y probará la viabilidad de introducir la electrofisiología en el procedimiento de rizotomía de rutina mediante la inclusión de potenciales evocados somatosensoriales del trigémino (TSEP) y el registro de electrodos a nivel del ganglio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad de medir los potenciales evocados somatosensoriales del trigémino para mejorar el mapeo personalizado durante la rizotomía percutánea
Periodo de tiempo: 3 años
porcentaje de participantes consentidos que completan el estudio
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: David Darrow, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

7 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

7 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSU-2022-30582

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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