Eletrofisiologia da Neuralgia do Trigêmeo
17 de novembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Respostas evocadas do trigêmeo para melhorar a rizotomia
A intervenção do estudo é realizar respostas evocadas somatossensoriais padrão limitadas à face durante procedimentos de rizotomia do gânglio de Gasser (gânglio do trigêmeo) para o tratamento da neuralgia do trigêmeo.
As respostas evocadas serão medidas em dois locais antes e depois da rizotomia clínica, incluindo: o couro cabeludo contralateral padrão (EEG) e no gânglio gasseriano por meio de um eletrodo de registro aprovado pela FDA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Maple
- Número de telefone: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Matthew Maple
- Número de telefone: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 18 anos ou mais que estão programados para se submeter a rizotomia percutânea para dor facial
Descrição
Critérios de Inclusão (TGN):
- Adultos de 18 anos ou mais
- Programado para ser submetido a rizotomia percutânea para dor facial
Critérios de Exclusão (TGN):
- Dor facial de origem incerta (ou seja, dor não claramente TGN)
- Procedimento de rizotomia cancelado
Critérios de inclusão (controles saudáveis)
- Adultos de 18 anos ou mais
Critérios de exclusão (controles íntegros)
- Diagnóstico ou história de dor facial, como DTM ou TGN
- História de enxaqueca
- História de qualquer distúrbio de dor funcional: fibromialgia, SII, CRPS
- Dor crônica recente (no último mês)
- Sem vontade de participar por duas horas no laboratório
- Dor aguda atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
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Eletrofisiologia Trigeminal
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Este estudo será piloto e testará a viabilidade de introduzir a eletrofisiologia no procedimento de rizotomia de rotina, incluindo potenciais evocados trigêmeos somatossensoriais (TSEPs) e registro de eletrodos no nível do gânglio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a viabilidade de medir os potenciais evocados somatossensoriais do trigêmeo para melhorar o mapeamento personalizado durante a rizotomia percutânea
Prazo: 3 anos
|
porcentagem de participantes consentidos que completam o estudo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Darrow, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
7 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSU-2022-30582
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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