Elettrofisiologia della nevralgia del trigemino
17 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Risposte evocate dal trigemino per migliorare la rizotomia
L'intervento in studio consiste nell'eseguire risposte evocate somatosensoriali standard limitate al volto durante le procedure di rizotomia del ganglio di Gasser (ganglio trigemino) per il trattamento della nevralgia del trigemino.
Le risposte evocate saranno misurate in due posizioni prima e dopo la rizotomia clinica, tra cui: il cuoio capelluto controlaterale standard (EEG) e il ganglio di Gasser attraverso un elettrodo di registrazione approvato dalla FDA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew Maple
- Numero di telefono: 612-946-1424
- Email: maple036@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Matthew Maple
- Numero di telefono: 612-946-1424
- Email: maple036@umn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che devono essere sottoposti a rizotomia percutanea per dolore facciale
Descrizione
Criteri di inclusione (TGN):
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Programmato per sottoporsi a rizotomia percutanea per dolore facciale
Criteri di esclusione (TGN):
- Dolore facciale di origine non chiara (es. non chiaramente dolore TGN)
- Procedura di rizotomia annullata
Criteri di inclusione (Controlli sani)
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione (controlli sani)
- Diagnosi o anamnesi di dolore facciale come TMD o TGN
- Storia dell'emicrania
- Storia di qualsiasi disturbo del dolore funzionale: fibromialgia, IBS, CRPS
- Dolore cronico recente (entro l'ultimo mese)
- Non disposto a partecipare per due ore in laboratorio
- Dolore acuto attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli
|
|
|
Elettrofisiologia del trigemino
|
Questo studio piloterà e testerà la fattibilità dell'introduzione dell'elettrofisiologia nella procedura di rizotomia di routine includendo i potenziali evocati somatosensoriali del trigemino (TSEP) e la registrazione da elettrodi a livello del ganglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la fattibilità della misurazione dei potenziali evocati somatosensoriali del trigemino per migliorare la mappatura personalizzata durante la rizotomia percutanea
Lasso di tempo: 3 anni
|
percentuale di partecipanti consenzienti che completano lo studio
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Darrow, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
7 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
7 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSU-2022-30582
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .