Trigeminusneuralgie Elektrofysiologie
23 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Trigeminus opgeroepen reacties om rhizotomie te verbeteren
De onderzoeksinterventie is om standaard somatosensorische opgewekte reacties uit te voeren die beperkt zijn tot het gezicht tijdens rhizotomieprocedures van het gasseriaanse ganglion (ganglion trigeminus) voor de behandeling van trigeminusneuralgie.
De opgewekte reacties zullen worden gemeten op twee locaties voor en na de klinische rhizotomie, waaronder: de standaard contralaterale hoofdhuid (EEG) en bij het gasseriaanse ganglion door middel van een door de FDA goedgekeurde registratie-elektrode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Danielle Carlson
- Telefoonnummer: 612-946-1424
- E-mail: carl1492@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Danielle Carlson
- Telefoonnummer: 612-946-1424
- E-mail: carl1492@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar of ouder die percutane rhizotomie moeten ondergaan vanwege aangezichtspijn
Beschrijving
Inclusiecriteria (TGN):
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Gepland om percutane rhizotomie te ondergaan voor aangezichtspijn
Uitsluitingscriteria (TGN):
- Gezichtspijn van onduidelijke oorsprong (d.w.z. niet duidelijk TGN-pijn)
- Rhizotomieprocedure geannuleerd
Inclusiecriteria (gezonde controles)
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria (gezonde controles)
- Diagnose of voorgeschiedenis van aangezichtspijn zoals TMD of TGN
- Geschiedenis van migraine
- Geschiedenis van een functionele pijnstoornis: fibromyalgie, IBS, CRPS
- Recente chronische pijn (in de afgelopen maand)
- Niet bereid om twee uur mee te doen in het lab
- Huidige acute pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
|
|
|
Trigeminale elektrofysiologie
|
Deze studie zal de haalbaarheid testen van het introduceren van elektrofysiologie in de routinematige rhizotomieprocedure door trigeminale somatosensorische evoked potentials (TSEP's) en opname van elektroden ter hoogte van het ganglion op te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de haalbaarheid van het meten van trigeminale somatosensorische evoked potentials om gepersonaliseerde mapping tijdens percutane rhizotomie te verbeteren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
percentage goedgekeurde deelnemers dat het onderzoek afrondt
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Darrow, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
7 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSU-2022-30582
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .