Elektrofizjologia neuralgii nerwu trójdzielnego
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Odpowiedzi wywołane nerwem trójdzielnym w celu poprawy rizotomii
Interwencja badawcza polega na wykonywaniu standardowych wywołanych odpowiedzi somatosensorycznych ograniczonych do twarzy podczas zabiegów rizotomii zwoju gazowego (zwoju nerwu trójdzielnego) w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.
Wywołane odpowiedzi będą mierzone w dwóch miejscach przed i po klinicznej rizotomii, w tym: standardowej kontralateralnej skórze głowy (EEG) oraz w zwoju gazowym za pomocą zatwierdzonej przez FDA elektrody rejestrującej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Maple
- Numer telefonu: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Maple
- Numer telefonu: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, u których zaplanowano poddanie się przezskórnej rizotomii z powodu bólu twarzy
Opis
Kryteria włączenia (TGN):
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Zaplanowano poddanie się przezskórnej rizotomii z powodu bólu twarzy
Kryteria wykluczenia (TGN):
- Ból twarzy o niejasnym pochodzeniu (tj. nie wyraźnie ból TGN)
- Procedura rizotomii odwołana
Kryteria włączenia (zdrowe kontrole)
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia (zdrowe kontrole)
- Diagnoza lub historia bólu twarzy, takiego jak TMD lub TGN
- Historia migreny
- Historia jakiegokolwiek funkcjonalnego zaburzenia bólowego: fibromialgia, IBS, CRPS
- Niedawny przewlekły ból (w ciągu ostatniego miesiąca)
- Niechęć do uczestniczenia przez dwie godziny w laboratorium
- Obecny ostry ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
|
|
|
Elektrofizjologia trójdzielna
|
To badanie będzie pilotować i testować wykonalność wprowadzenia elektrofizjologii do rutynowej procedury rizotomii poprzez włączenie trójdzielnych somatosensorycznych potencjałów wywołanych (TSEP) i zapis z elektrod na poziomie zwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wykonalności pomiaru trójdzielnych somatosensorycznych potencjałów wywołanych w celu ulepszenia spersonalizowanego mapowania podczas przezskórnej rizotomii
Ramy czasowe: 3 lata
|
odsetek osób, które wyraziły zgodę, które ukończyły badanie
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Darrow, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSU-2022-30582
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .