Trigeminusneuralgie Elektrophysiologie
23. April 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Trigeminale evozierte Reaktionen zur Verbesserung der Rhizotomie
Die Studienintervention besteht darin, standardmäßige somatosensorisch evozierte Reaktionen durchzuführen, die während Rhizotomieverfahren des Ganglion gasrian (Ganglion trigeminale) zur Behandlung von Trigeminusneuralgie auf das Gesicht beschränkt sind.
Die evozierten Reaktionen werden an zwei Stellen vor und nach der klinischen Rhizotomie gemessen, einschließlich: der kontralateralen Standardkopfhaut (EEG) und am Ganglion gasrian durch eine von der FDA zugelassene Aufzeichnungselektrode.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Danielle Carlson
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-Mail: carl1492@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
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Kontakt:
- Danielle Carlson
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-Mail: carl1492@umn.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen eine perkutane Rhizotomie wegen Gesichtsschmerzen geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien (TGN):
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Geplant, sich einer perkutanen Rhizotomie wegen Gesichtsschmerzen zu unterziehen
Ausschlusskriterien (TGN):
- Gesichtsschmerz unklarer Ursache (z. B. nicht eindeutig TGN-Schmerz)
- Rhizotomie-Verfahren abgebrochen
Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen)
- Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien (gesunde Kontrollen)
- Diagnose oder Vorgeschichte von Gesichtsschmerzen wie TMD oder TGN
- Geschichte der Migräne
- Geschichte einer funktionellen Schmerzstörung: Fibromyalgie, IBS, CRPS
- Aktuelle chronische Schmerzen (innerhalb des letzten Monats)
- Nicht bereit, zwei Stunden lang am Labor teilzunehmen
- Aktuelle akute Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
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Trigeminus-Elektrophysiologie
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Diese Studie wird die Durchführbarkeit der Einführung der Elektrophysiologie in das routinemäßige Rhizotomieverfahren erproben und testen, indem sie trigeminusförmige somatosensorisch evozierte Potentiale (TSEPs) und die Aufzeichnung von Elektroden auf der Ebene des Ganglions einbezieht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Messung trigeminaler somatosensorisch evozierter Potenziale, um die personalisierte Kartierung während der perkutanen Rhizotomie zu verbessern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der zugestimmten Teilnehmer, die die Studie abschließen
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Darrow, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- NSU-2022-30582
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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