Trigeminusnevralgi Elektrofysiologi
17. november 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Trigeminal fremkalte svar for å forbedre rhizotomi
Studieintervensjonen er å utføre standard somatosensorisk fremkalte responser begrenset til ansiktet under rhizotomiprosedyrer av gasserian ganglion (trigeminal ganglion) for behandling av trigeminusnevralgi.
De fremkalte responsene vil bli målt på to steder før og etter den kliniske rhizotomien, inkludert: standard kontralateral hodebunn (EEG) og ved gasserian ganglion gjennom en FDA-godkjent registreringselektrode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Matthew Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne på 18 år eller eldre som er planlagt å gjennomgå perkutan rhizotomi for ansiktssmerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (TGN):
- Voksne på 18 år eller eldre
- Planlagt å gjennomgå perkutan rhizotomi for ansiktssmerter
Ekskluderingskriterier (TGN):
- Ansiktssmerter av uklar opprinnelse (dvs. ikke tydelig TGN smerte)
- Rhizotomy-prosedyre avbrutt
Inkluderingskriterier (sunne kontroller)
- Voksne på 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier (sunne kontroller)
- Diagnose eller historie med ansiktssmerter som TMD eller TGN
- Historie om migrene
- Historie om enhver funksjonell smertelidelse: fibromyalgi, IBS, CRPS
- Nylige kroniske smerter (i løpet av forrige måned)
- Ikke villig til å delta i to timer i laboratoriet
- Aktuelle akutte smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
|
|
|
Trigeminus elektrofysiologi
|
Denne studien vil pilotere og teste muligheten for å introdusere elektrofysiologi i rutinemessig rhizotomiprosedyre ved å inkludere trigeminus somatosensoriske fremkalte potensialer (TSEPs) og opptak fra elektroder på nivået av ganglion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem muligheten for å måle trigeminus somatosensorisk fremkalte potensialer for å forbedre personlig kartlegging under perkutan rhizotomi
Tidsramme: 3 år
|
prosentandelen av samtykkende deltakere som fullfører studien
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Darrow, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
7. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
7. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSU-2022-30582
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .