Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trigeminusneuralgi Elektrofysiologi

23 april 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Trigeminala framkallade svar för att förbättra rhizotomi

Studieinterventionen är att utföra somatosensoriskt framkallade standardsvar begränsade till ansiktet under rhizotomiprocedurer av gasserian ganglion (trigeminal ganglion) för behandling av trigeminusneuralgi. De framkallade svaren kommer att mätas på två platser före och efter den kliniska rhizotomin inklusive: den vanliga kontralaterala hårbotten (EEG) och vid gasserian ganglion genom en FDA-godkänd inspelningselektrod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som är 18 år eller äldre som är planerade att genomgå perkutan rhizotomi för ansiktssmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier (TGN):

  • Vuxna som är 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå perkutan rhizotomi för ansiktssmärta

Uteslutningskriterier (TGN):

  • Ansiktssmärta av oklart ursprung (dvs. inte tydligt TGN-smärta)
  • Rhizotomiproceduren avbruten

Inklusionskriterier (friska kontroller)

  • Vuxna som är 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier (friska kontroller)

  • Diagnos eller historia av ansiktssmärta som TMD eller TGN
  • Historien om migrän
  • Historik om någon funktionell smärtstörning: fibromyalgi, IBS, CRPS
  • Senaste kronisk smärta (inom förra månaden)
  • Ovillig att delta i två timmar i labbet
  • Aktuell akut smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Trigeminuselektrofysiologi
Procedur: Trigeminuselektrofysiologi
Denna studie kommer att testa och testa genomförbarheten av att införa elektrofysiologi i rutinmässig rhizotomiproceduren genom att inkludera trigeminus somatosensoriska framkallade potentialer (TSEPs) och inspelning från elektroder på nivån av gangliet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm genomförbarheten av att mäta trigeminus somatosensoriskt framkallade potentialer för att förbättra personlig kartläggning under perkutan rhizotomi
Tidsram: 3 år
andelen samtyckta deltagare som slutför studien
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: David Darrow, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSU-2022-30582

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Kliniska prövningar på Trigeminuselektrofysiologi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera