Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní funkce ve vztahu k úrovni hrubé motoriky

5. března 2022 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Plicní funkce ve vztahu k úrovni hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cíl: Zkoumat vztah mezi usilovným výdechovým objemem v první sekundě a maximálním výdechovým průtokem s úrovní hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Metody a postupy: Do studie bylo zařazeno 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví. Věk dětí se pohyboval od 3 do 11 let.

Přehled studie

Detailní popis

Metody a postupy: Do studie bylo zařazeno 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví. Věk dětí se pohyboval od 3 do 11 let. Děti byly hodnoceny pomocí spirometru k posouzení objemu usilovného výdechu v první sekundě a maximálního výdechového průtoku a klasifikačního systému hrubé motoriky k posouzení funkční úrovně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • věk byl od 3 do 11 let
  • Byli schopni samostatně sedět a plnit pokyny
  • Děti, které umí samostatně foukat vzduch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • věk byl od 3 do 11 let
  • Byli schopni samostatně sedět a plnit pokyny.
  • Děti, které umí samostatně foukat vzduch.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované křeče
  • Jakékoli psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Děti byly hodnoceny pomocí spirometru k posouzení objemu usilovného výdechu v první sekundě a maximálního výdechového průtoku a klasifikačního systému hrubé motoriky k posouzení funkční úrovně.
Hodnocení respiračních funkcí pomocí spirometru a hodnocení úrovně klasifikace růstových motorických funkcí pomocí GMFC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: základní (zápis)
Objem nuceného výdechu v první sekundě
základní (zápis)
PEF
Časové okno: základní (zápis)
Špičkový exspirační průtok Špičkový exspirační průtok
základní (zápis)
GMFC
Časové okno: základní (zápis)
Funkční klasifikační úroveň růstové motoriky
základní (zápis)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/012/003541

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit