Plicní funkce ve vztahu k úrovni hrubé motoriky
5. března 2022 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Plicní funkce ve vztahu k úrovni hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Cíl: Zkoumat vztah mezi usilovným výdechovým objemem v první sekundě a maximálním výdechovým průtokem s úrovní hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Metody a postupy: Do studie bylo zařazeno 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví. Věk dětí se pohyboval od 3 do 11 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metody a postupy: Do studie bylo zařazeno 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví.
Věk dětí se pohyboval od 3 do 11 let.
Děti byly hodnoceny pomocí spirometru k posouzení objemu usilovného výdechu v první sekundě a maximálního výdechového průtoku a klasifikačního systému hrubé motoriky k posouzení funkční úrovně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Děti s dětskou mozkovou obrnou
- věk byl od 3 do 11 let
- Byli schopni samostatně sedět a plnit pokyny
- Děti, které umí samostatně foukat vzduch.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou
- věk byl od 3 do 11 let
- Byli schopni samostatně sedět a plnit pokyny.
- Děti, které umí samostatně foukat vzduch.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované křeče
- Jakékoli psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Děti byly hodnoceny pomocí spirometru k posouzení objemu usilovného výdechu v první sekundě a maximálního výdechového průtoku a klasifikačního systému hrubé motoriky k posouzení funkční úrovně.
|
Hodnocení respiračních funkcí pomocí spirometru a hodnocení úrovně klasifikace růstových motorických funkcí pomocí GMFC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1
Časové okno: základní (zápis)
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě
|
základní (zápis)
|
|
PEF
Časové okno: základní (zápis)
|
Špičkový exspirační průtok Špičkový exspirační průtok
|
základní (zápis)
|
|
GMFC
Časové okno: základní (zápis)
|
Funkční klasifikační úroveň růstové motoriky
|
základní (zápis)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/012/003541
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .