Lungefunksjoner i forhold til grovmotorisk funksjonsnivå
5. mars 2022 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Lungefunksjoner i forhold til grovmotorisk funksjonsnivå hos barn med cerebral parese
Mål: Å undersøke sammenhengen mellom forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund og maksimal ekspiratorisk flow med grovmotorisk funksjonsnivå hos barn med cerebral parese.
Metoder og prosedyrer: Tretti barn med cerebral parese fra begge kjønn ble inkludert i denne studien. Barna var i alderen 3 til 11 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder og prosedyrer: Tretti barn med cerebral parese fra begge kjønn ble inkludert i denne studien.
Barna var i alderen 3 til 11 år.
Barn ble evaluert ved hjelp av spirometer for å vurdere tvungen ekspirasjonsvolum ved første sekund og topp ekspiratorisk flow og grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem for å vurdere funksjonsnivået.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Barn med cerebral parese
- alderen var fra 3 til 11 år
- De kunne sitte selvstendig og følge instruksjoner
- Barn som kan blåse luft selvstendig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese
- alderen var fra 3 til 11 år
- De kunne sitte selvstendig og følge instruksjoner.
- Barn som kan blåse luft selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte kramper
- Eventuelle psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Barn ble evaluert ved hjelp av spirometer for å vurdere tvungen ekspirasjonsvolum ved første sekund og topp ekspiratorisk flow og grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem for å vurdere funksjonsnivået.
|
Vurdering av respirasjonsfunksjon ved bruk av spirometer og vurdering av vekstmotorisk funksjonsklassifiseringsnivå ved bruk av GMFC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: grunnlinje (påmelding)
|
Forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund
|
grunnlinje (påmelding)
|
|
PEF
Tidsramme: grunnlinje (påmelding)
|
Peak Expiratory Flow Peak Expiratory Flow
|
grunnlinje (påmelding)
|
|
GMFC-er
Tidsramme: grunnlinje (påmelding)
|
Vekstmotorisk funksjonsklassifiseringsnivå
|
grunnlinje (påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/012/003541
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .