- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271123
Keuhkojen toiminnot suhteessa kokonaismoottoritoimintojen tasoon
lauantai 5. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Aivovammaisten lasten keuhkotoiminnot suhteessa kokonaismotoriikkaan
Tavoite: Tutkia suhdetta ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja uloshengityshuippuvirtauksen välillä aivohalvausta sairastavilla lapsilla.
Menetelmät ja menettelyt: Tähän tutkimukseen osallistui 30 lasta, joilla oli aivovamma molemmista sukupuolista. Lasten ikähaarukka oli 3-11 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät ja menettelyt: Tähän tutkimukseen osallistui 30 lasta, joilla oli aivovamma molemmista sukupuolista.
Lasten ikähaarukka oli 3-11 vuotta.
Lapset arvioitiin käyttämällä spirometriä pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvioimiseksi ensimmäisen sekunnin aikana sekä uloshengityksen huippuvirtauksen ja motoristen toimintojen luokittelujärjestelmän arvioimiseksi toiminnallisen tason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Lapset, joilla on aivovamma
- ikä oli 3-11 vuotta
- He pystyivät istumaan itsenäisesti ja noudattamaan ohjeita
- Lapset, jotka voivat puhaltaa ilmaa itsenäisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovamma
- ikä oli 3-11 vuotta
- He pystyivät istumaan itsenäisesti ja noudattamaan ohjeita.
- Lapset, jotka voivat puhaltaa ilmaa itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kouristukset
- Kaikki psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Lapset arvioitiin käyttämällä spirometriä pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvioimiseksi ensimmäisen sekunnin aikana sekä uloshengityksen huippuvirtauksen ja motoristen toimintojen luokitusjärjestelmän arvioimiseksi toiminnallisen tason arvioimiseksi.
|
Hengitystoiminnan arviointi spirometrillä ja kasvumotorisen toiminnan luokittelutason arviointi GMFC:illä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
|
lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
|
PEF
Aikaikkuna: lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Uloshengityshuippuvirtaus Huippu uloshengitysvirtaus
|
lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
|
GMFC:t
Aikaikkuna: lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Kasvumoottorin toiminnallinen luokitustaso
|
lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/012/003541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .