- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271123
Funkcje płuc w odniesieniu do poziomu funkcji motoryki dużej
5 marca 2022 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Czynności płucne a poziom czynności motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Cel: Zbadanie zależności między natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie a szczytowym przepływem wydechowym z poziomem funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Metody i procedury: Badaniem objęto 30 dzieci obu płci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Wiek dzieci wahał się od 3 do 11 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody i procedury: Badaniem objęto 30 dzieci obu płci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Wiek dzieci wahał się od 3 do 11 lat.
Dzieci oceniano za pomocą spirometru do oceny natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie i szczytowego przepływu wydechowego oraz systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej w celu oceny poziomu funkcjonalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- wiek wynosił od 3 do 11 lat
- Potrafiły samodzielnie siedzieć i wykonywać polecenia
- Dzieci, które potrafią samodzielnie dmuchać powietrzem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- wiek wynosił od 3 do 11 lat
- Potrafiły samodzielnie siedzieć i wykonywać polecenia.
- Dzieci, które potrafią samodzielnie dmuchać powietrzem.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane drgawki
- Wszelkie zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Dzieci oceniano za pomocą spirometru do oceny natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie i szczytowego przepływu wydechowego oraz systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej w celu oceny poziomu funkcjonalnego.
|
Ocena czynności oddechowej za pomocą spirometru oraz ocena poziomu klasyfikacji funkcji motorycznych wzrostu za pomocą GMFC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1
Ramy czasowe: linia bazowa (rejestracja)
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
|
linia bazowa (rejestracja)
|
|
PEF
Ramy czasowe: linia bazowa (rejestracja)
|
Szczytowy przepływ wydechowy Szczytowy przepływ wydechowy
|
linia bazowa (rejestracja)
|
|
GMFC
Ramy czasowe: linia bazowa (rejestracja)
|
Poziom klasyfikacji funkcjonalnej motoryki wzrostu
|
linia bazowa (rejestracja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/012/003541
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .