- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05271123
Lungfunktioner i relation till grovmotorisk funktionsnivå
5 mars 2022 uppdaterad av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Lungfunktioner i relation till grovmotorisk funktionsnivå hos barn med cerebral pares
Syfte: Att undersöka sambandet mellan forcerad utandningsvolym vid första sekunden och maximalt utandningsflöde med grovmotorisk funktionsnivå hos barn med cerebral pares.
Metoder och procedurer: Trettio barn med cerebral pares från båda könen inkluderades i denna studie. Barnens ålder varierade från 3 till 11 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder och procedurer: Trettio barn med cerebral pares från båda könen inkluderades i denna studie.
Barnens ålder varierade från 3 till 11 år.
Barn utvärderades med hjälp av spirometer för att bedöma forcerad utandningsvolym vid första sekunden och toppexpiratoriskt flöde och klassificeringssystem för grovmotorisk funktion för att bedöma funktionsnivån.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 månader till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Barn med cerebral pares
- åldern var från 3 till 11 år gammal
- De kunde sitta självständigt och följa instruktionerna
- Barn som kan blåsa luft självständigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares
- åldern var från 3 till 11 år gammal
- De kunde sitta självständigt och följa instruktionerna.
- Barn som kan blåsa luft självständigt.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade kramper
- Eventuella psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Barn utvärderades med hjälp av spirometer för att bedöma forcerad utandningsvolym vid första sekunden och toppexpiratoriskt flöde och klassificeringssystem för grovmotorisk funktion för att bedöma funktionsnivån.
|
Bedömning av andningsfunktion med hjälp av spirometer och bedömning av klassificeringsnivå för tillväxtmotorfunktion med GMFC:er
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsram: baslinje (registrering)
|
Forcerad utandningsvolym vid första sekunden
|
baslinje (registrering)
|
|
PEF
Tidsram: baslinje (registrering)
|
Peak Expiratory Flow Toppexspiratoriskt flöde
|
baslinje (registrering)
|
|
GMFC
Tidsram: baslinje (registrering)
|
Tillväxtmotorisk funktionsklassningsnivå
|
baslinje (registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Första postat (Faktisk)
8 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/012/003541
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .