Longfuncties in relatie tot het niveau van grove motorische functies
5 maart 2022 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Longfuncties in relatie tot het niveau van grove motorische functies bij kinderen met hersenverlamming
Doel: Het onderzoeken van de relatie tussen geforceerd expiratoir volume op de eerste seconde en maximale expiratoire flow met grof motorisch functieniveau bij kinderen met cerebrale parese.
Methoden en procedures: Dertig kinderen met hersenverlamming van beide geslachten werden in deze studie opgenomen. De leeftijd van de kinderen varieerde van 3 tot 11 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden en procedures: Dertig kinderen met hersenverlamming van beide geslachten werden in deze studie opgenomen.
De leeftijd van de kinderen varieerde van 3 tot 11 jaar.
Kinderen werden geëvalueerd met behulp van een spirometer om het geforceerde expiratoire volume op de eerste seconde en de maximale expiratoire flow en het grove motorische functieclassificatiesysteem te beoordelen om het functionele niveau te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Kinderen met hersenverlamming
- leeftijd was van 3 tot 11 jaar oud
- Ze konden zelfstandig zitten en instructies opvolgen
- Kinderen die zelfstandig lucht kunnen blazen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hersenverlamming
- leeftijd was van 3 tot 11 jaar oud
- Ze konden zelfstandig zitten en instructies opvolgen.
- Kinderen die zelfstandig lucht kunnen blazen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde convulsies
- Eventuele psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Kinderen werden geëvalueerd met behulp van een spirometer om het geforceerde expiratoire volume op de eerste seconde en de maximale expiratoire flow en het grove motorische functieclassificatiesysteem te beoordelen om het functionele niveau te beoordelen.
|
Beoordeling van de ademhalingsfunctie met behulp van een spirometer en beoordeling van het classificatieniveau van de groeimotorische functie met behulp van GMFC's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving)
|
Geforceerd expiratoir volume op de eerste seconde
|
basislijn (inschrijving)
|
|
PEF
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving)
|
Piek expiratoire flow Piek expiratoire flow
|
basislijn (inschrijving)
|
|
GMFC's
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving)
|
Functioneel classificatieniveau groeimotor
|
basislijn (inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/012/003541
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .