- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05271123
Funciones pulmonares en relación con el nivel de función motora gruesa
Funciones Pulmonares en Relación con el Nivel de Función Motora Gruesa en Niños con Parálisis Cerebral
Objetivo: investigar la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo con el nivel de función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Métodos y Procedimientos: Treinta niños con parálisis cerebral de ambos sexos fueron incluidos en este estudio. Las edades de los niños oscilaron entre los 3 y los 11 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Niños con parálisis cerebral
- la edad era de 3 a 11 años
- Pudieron sentarse de forma independiente y seguir instrucciones.
- Niños que pueden soplar aire de forma independiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral
- la edad era de 3 a 11 años
- Pudieron sentarse de forma independiente y seguir instrucciones.
- Niños que pueden soplar aire de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- convulsiones incontrolables
- Cualquier trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los niños fueron evaluados utilizando un espirómetro para evaluar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo y el sistema de clasificación de la función motora gruesa para evaluar el nivel funcional.
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Evaluación de la función respiratoria mediante espirómetro y evaluación del nivel de clasificación de la función motora de crecimiento mediante GMFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FEV1
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
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línea de base (matrícula)
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FEM
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
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Flujo espiratorio máximo Flujo espiratorio máximo
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línea de base (matrícula)
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GMFC
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
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Nivel de clasificación funcional del motor de crecimiento
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línea de base (matrícula)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/012/003541
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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