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Funciones pulmonares en relación con el nivel de función motora gruesa

5 de marzo de 2022 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Funciones Pulmonares en Relación con el Nivel de Función Motora Gruesa en Niños con Parálisis Cerebral

Objetivo: investigar la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo con el nivel de función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.

Métodos y Procedimientos: Treinta niños con parálisis cerebral de ambos sexos fueron incluidos en este estudio. Las edades de los niños oscilaron entre los 3 y los 11 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos y Procedimientos: Treinta niños con parálisis cerebral de ambos sexos fueron incluidos en este estudio. Las edades de los niños oscilaron entre los 3 y los 11 años. Los niños fueron evaluados utilizando un espirómetro para evaluar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo y el sistema de clasificación de la función motora gruesa para evaluar el nivel funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Niños con parálisis cerebral
  • la edad era de 3 a 11 años
  • Pudieron sentarse de forma independiente y seguir instrucciones.
  • Niños que pueden soplar aire de forma independiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con parálisis cerebral
  • la edad era de 3 a 11 años
  • Pudieron sentarse de forma independiente y seguir instrucciones.
  • Niños que pueden soplar aire de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • convulsiones incontrolables
  • Cualquier trastorno psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Los niños fueron evaluados utilizando un espirómetro para evaluar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y el flujo espiratorio máximo y el sistema de clasificación de la función motora gruesa para evaluar el nivel funcional.
Evaluación de la función respiratoria mediante espirómetro y evaluación del nivel de clasificación de la función motora de crecimiento mediante GMFC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEV1
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
línea de base (matrícula)
FEM
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
Flujo espiratorio máximo Flujo espiratorio máximo
línea de base (matrícula)
GMFC
Periodo de tiempo: línea de base (matrícula)
Nivel de clasificación funcional del motor de crecimiento
línea de base (matrícula)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/012/003541

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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