- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05271123
Lungefunktioner i relation til grovmotorisk funktionsniveau
5. marts 2022 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Lungefunktioner i relation til grovmotorisk funktionsniveau hos børn med cerebral parese
Formål: At undersøge sammenhængen mellem forceret eksspiratorisk volumen ved første sekund og peak ekspiratorisk flow med grovmotorisk funktionsniveau hos børn med cerebral parese.
Metoder og procedurer: Tredive børn med cerebral parese fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse. Børnene var i alderen 3 til 11 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder og procedurer: Tredive børn med cerebral parese fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse.
Børnene var i alderen 3 til 11 år.
Børn blev evalueret ved hjælp af spirometer til at vurdere forceret udåndingsvolumen ved første sekund og peak ekspiratorisk flow og grovmotorisk funktionsklassificeringssystem for at vurdere det funktionelle niveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Børn med cerebral parese
- alderen var fra 3 til 11 år
- De var i stand til at sidde selvstændigt og følge instruktionerne
- Børn, der kan blæse luft selvstændigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese
- alderen var fra 3 til 11 år
- De var i stand til at sidde selvstændigt og følge instruktionerne.
- Børn, der kan blæse luft selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede kramper
- Eventuelle psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Børn blev evalueret ved hjælp af spirometer til at vurdere forceret udåndingsvolumen ved første sekund og peak ekspiratorisk flow og grovmotorisk funktionsklassificeringssystem for at vurdere det funktionelle niveau.
|
Vurdering af respirationsfunktion ved hjælp af spirometer og vurdering af vækstmotorisk funktionsklassificeringsniveau ved hjælp af GMFC'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: baseline (tilmelding)
|
Forceret udåndingsvolumen ved første sekund
|
baseline (tilmelding)
|
|
PEF
Tidsramme: baseline (tilmelding)
|
Peak Expiratory Flow Peak Expiratory Flow
|
baseline (tilmelding)
|
|
GMFC'er
Tidsramme: baseline (tilmelding)
|
Vækstmotorisk funktionsklassifikationsniveau
|
baseline (tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/003541
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vurdering af respirationsfunktion og vækstmotorisk funktionsklassifikationsniveau
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien