Funzioni polmonari in relazione al livello di funzione motoria lorda
5 marzo 2022 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Funzioni polmonari in relazione al livello di funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale
Obiettivo: indagare la relazione tra volume espiratorio forzato al primo secondo e flusso espiratorio di picco con livello di funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
Metodi e procedure: In questo studio sono stati inclusi trenta bambini con paralisi cerebrale di entrambi i sessi. L'età dei bambini variava dai 3 agli 11 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi e procedure: In questo studio sono stati inclusi trenta bambini con paralisi cerebrale di entrambi i sessi.
L'età dei bambini variava dai 3 agli 11 anni.
I bambini sono stati valutati utilizzando lo spirometro per valutare il volume espiratorio forzato al primo secondo e il flusso espiratorio di picco e il sistema di classificazione della funzione motoria lorda per valutare il livello funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Bambini con paralisi cerebrale
- l'età era dai 3 agli 11 anni
- Erano in grado di sedersi autonomamente e di seguire le istruzioni
- Bambini che possono soffiare aria in modo indipendente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale
- l'età era dai 3 agli 11 anni
- Erano in grado di sedersi autonomamente e di seguire le istruzioni.
- Bambini che possono soffiare aria in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Convulsioni incontrollate
- Eventuali disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
I bambini sono stati valutati utilizzando lo spirometro per valutare il volume espiratorio forzato al primo secondo e il flusso espiratorio di picco e il sistema di classificazione della funzione motoria lorda per valutare il livello funzionale.
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Valutazione della funzione respiratoria mediante spirometro e valutazione del livello di classificazione della funzione motoria della crescita mediante GMFC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1
Lasso di tempo: linea di base (iscrizione)
|
Volume espiratorio forzato al primo secondo
|
linea di base (iscrizione)
|
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PEF
Lasso di tempo: linea di base (iscrizione)
|
Picco di flusso espiratorio Picco di flusso espiratorio
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linea di base (iscrizione)
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GMFC
Lasso di tempo: linea di base (iscrizione)
|
Livello di classificazione funzionale del motore di crescita
|
linea di base (iscrizione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/012/003541
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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