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Lungenfunktionen im Verhältnis zum grobmotorischen Funktionsniveau

5. März 2022 aktualisiert von: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Lungenfunktionen in Bezug auf das Niveau der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel: Untersuchung der Beziehung zwischen dem forcierten Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde und dem maximalen Ausatmungsfluss mit dem grobmotorischen Funktionsniveau bei Kindern mit Zerebralparese.

Methoden und Verfahren: Dreißig Kinder mit Zerebralparese beiderlei Geschlechts wurden in diese Studie eingeschlossen. Das Alter der Kinder lag zwischen 3 und 11 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methoden und Verfahren: Dreißig Kinder mit Zerebralparese beiderlei Geschlechts wurden in diese Studie eingeschlossen. Das Alter der Kinder lag zwischen 3 und 11 Jahren. Die Kinder wurden mit einem Spirometer bewertet, um das forcierte Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde und den maximalen Ausatmungsfluss und ein Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion zur Bewertung des Funktionsniveaus zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Kinder mit Zerebralparese
  • Alter war von 3 bis 11 Jahre alt
  • Sie konnten selbstständig sitzen und Anweisungen befolgen
  • Kinder, die selbstständig Luft blasen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Zerebralparese
  • Alter war von 3 bis 11 Jahre alt
  • Sie konnten selbstständig sitzen und Anweisungen befolgen.
  • Kinder, die selbstständig Luft blasen können.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Krämpfe
  • Irgendwelche psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Kinder wurden mit einem Spirometer bewertet, um das forcierte Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde und den maximalen Ausatmungsfluss und ein Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion zur Bewertung des Funktionsniveaus zu bewerten.
Bewertung der Atmungsfunktion mit Spirometer und Bewertung des Klassifikationsniveaus der Wachstumsmotorik mit GMFCs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1
Zeitfenster: Ausgangslage (Anmeldung)
Erzwungenes Ausatemvolumen in der ersten Sekunde
Ausgangslage (Anmeldung)
PEF
Zeitfenster: Ausgangslage (Anmeldung)
Spitzenausatmungsfluss Spitzenausatmungsfluss
Ausgangslage (Anmeldung)
GMFCs
Zeitfenster: Ausgangslage (Anmeldung)
Funktionsklassifizierungsebene des Wachstumsmotors
Ausgangslage (Anmeldung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/012/003541

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zerebralparese

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