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Funções pulmonares em relação ao nível de função motora grossa

5 de março de 2022 atualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Funções pulmonares em relação ao nível de função motora grossa em crianças com paralisia cerebral

Objetivo: Investigar a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e o pico de fluxo expiratório com o nível de função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.

Métodos e Procedimentos: Trinta crianças com paralisia cerebral de ambos os sexos foram incluídas neste estudo. As idades das crianças variavam de 3 a 11 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos e Procedimentos: Trinta crianças com paralisia cerebral de ambos os sexos foram incluídas neste estudo. As idades das crianças variavam de 3 a 11 anos. As crianças foram avaliadas por meio de espirômetro para avaliar o volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório e sistema de classificação da função motora grossa para avaliar o nível funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Crianças com paralisia cerebral
  • idade era de 3 a 11 anos
  • Eles foram capazes de sentar-se de forma independente e seguir as instruções
  • Crianças que podem soprar ar de forma independente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral
  • idade era de 3 a 11 anos
  • Eles foram capazes de sentar-se de forma independente e seguir as instruções.
  • Crianças que podem soprar ar de forma independente.

Critério de exclusão:

  • Convulsões descontroladas
  • Qualquer transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
As crianças foram avaliadas por meio de espirômetro para avaliar o volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório e sistema de classificação da função motora grossa para avaliar o nível funcional.
Avaliação da função respiratória por meio de espirômetro e avaliação do nível de classificação da função motora de crescimento por meio de GMFCs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1
Prazo: linha de base (inscrição)
Volume expiratório forçado no primeiro segundo
linha de base (inscrição)
PEF
Prazo: linha de base (inscrição)
Pico de Fluxo Expiratório Pico de Fluxo Expiratório
linha de base (inscrição)
GMFCs
Prazo: linha de base (inscrição)
Nível de classificação funcional motora do crescimento
linha de base (inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/012/003541

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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