- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05271201
Intenzita cvičení pro děti s Downovým syndromem
26. února 2022 aktualizováno: Hatem Allam, Taif University
Vliv intenzity cvičení na točivý moment a funkční mobilitu kolenních a hlezenních kloubů u dětí s Downovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Současná studie měla za cíl určit vhodnou intenzitu cvičení pro rehabilitaci dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly přijaty dvě skupiny dětí s Downovým syndromem.
jedna skupina absolvovala trénink na běžeckém pásu mírné intenzity, zatímco druhá skupina absolvovala trénink na běžeckém pásu střední intenzity.
Špičkové momenty excentrických extenzorů kolena a plantárních flexorů kotníku byly hodnoceny před a po intervenci.
Rovněž byla hodnocena funkční mobilita u obou skupin před a po intervenci.
K analýze získaných dat před intervencí a po ní byl použit efekt uvnitř a mezi subjekty.
K vyhodnocení byl použit izokinetický dynamometr a test time up and go.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saudská arábie, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samostatná chůze
- Inteligenční kvocient se pohybuje od 40 do 70
- pravá dominantní noha
- index tělesné hmotnosti od 50 do 75
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění
- vrozené anomálie
- zapojený do jakéhokoli soutěžního sportu
- předchozí poranění dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina mírné intenzity
Absolvoval mírný trénink na běžeckém pásu podle vzorce Marttiho Karvonena.
|
mírný trénink na běžeckém pásu.
|
|
Experimentální: skupina střední intenzity
Absolvoval středně intenzivní trénink na běžeckém pásu podle vzorce Marttiho Karvonena.
|
středně intenzivní trénink na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový točivý moment extenzoru kolena
Časové okno: tři měsíce
|
excentrický normalizovaný špičkový točivý moment extenzorů kolena dominantní končetiny.
|
tři měsíce
|
|
kotník plantární fexory špičkový točivý moment
Časové okno: tři měsíce
|
excentrický normalizovaný špičkový točivý moment hlezenních plantárních flexorů dominantní končetiny.
|
tři měsíce
|
|
funkční mobilitu
Časové okno: tři měsíce
|
hodnocení času up and go test
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .