- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05271201
Intensidad del ejercicio para niños con síndrome de Down
26 de febrero de 2022 actualizado por: Hatem Allam, Taif University
Efecto de la intensidad del ejercicio sobre la fuerza de torsión y la movilidad funcional de las articulaciones de la rodilla y el tobillo en niños con síndrome de Down: un ensayo controlado aleatorio
El estudio actual tuvo como objetivo determinar la intensidad de ejercicio adecuada para la rehabilitación de niños con síndrome de down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron dos grupos de niños con síndrome de down.
un grupo recibió entrenamiento en cinta rodante de intensidad leve mientras que el otro grupo recibió entrenamiento en cinta rodante de intensidad moderada.
Se evaluaron los pares de torsión máximos de los extensores excéntricos de la rodilla y los flexores plantares del tobillo antes y después de la intervención.
Además, se evaluó la movilidad funcional de ambos grupos antes y después de la intervención.
Se utilizó el efecto intrasujeto y entre sujetos para analizar los datos obtenidos antes y después de la intervención.
Para la evaluación se utilizó el dinamómetro isocinético y el test time up and go.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Arabia Saudita, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- marcha independiente
- Rango de cociente de inteligencia de 40 a 70
- pie dominante derecho
- índice de masa corporal de 50 a 75
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- anomalías congénitas
- involucrado en cualquier deporte competitivo
- lesión previa en el miembro inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intensidad leve
Recibió entrenamiento en cinta rodante de intensidad suave según la fórmula de Martti Karvonen.
|
Entrenamiento en cinta rodante de intensidad suave.
|
|
Experimental: grupo de intensidad moderada
Recibió entrenamiento en cinta rodante de intensidad moderada según la fórmula de Martti Karvonen.
|
entrenamiento en cinta rodante de intensidad moderada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Torque pico extensor de rodilla
Periodo de tiempo: tres meses
|
Torque máximo normalizado excéntrico de los extensores de la rodilla del miembro dominante.
|
tres meses
|
|
torsión máxima de los flexores plantares del tobillo
Periodo de tiempo: tres meses
|
par excéntrico normalizado máximo de los flexores plantares del tobillo de la extremidad dominante.
|
tres meses
|
|
movilidad funcional
Periodo de tiempo: tres meses
|
la evaluación de la prueba time up and go
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .