- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05271201
Träningsintensitet för barn med Downs syndrom
26 februari 2022 uppdaterad av: Hatem Allam, Taif University
Effekt av träningsintensitet på knä- och ankelleders vridmoment och funktionella rörlighet hos barn med Downs syndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Den aktuella studien syftade till att fastställa lämplig träningsintensitet för rehabilitering av barn med downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper av barn med downs syndrom rekryterades.
en grupp fick lindrig löpbandsträning medan den andra fick måttlig intensitet löpbandsträning.
Excentriska knäextensorer och ankel plantar flexorer toppvridmoment bedömdes före och efter interventionen.
Funktionell rörlighet utvärderades också för båda grupperna före och efter interventionen.
Effekten inom och mellan försökspersoner användes för att analysera de erhållna data före och efter interventionen.
isokinetisk dynamometer och time up and go-testet användes för utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saudiarabien, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självständig gång
- Intelligenskvoten sträcker sig från 40 till 70
- höger dominant fot
- body mass index från 50 till 75
Exklusions kriterier:
- kroniska sjukdomar
- medfödda anomalier
- involverad i någon tävlingssport
- tidigare skada på underbenen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mild intensitetsgrupp
Fick mild intensitet löpbandsträning enligt Martti Karvonens formel.
|
mild intensitet löpbandsträning.
|
Experimentell: måttlig intensitetsgrupp
Fick måttlig intensitet löpbandsträning enligt Martti Karvonens formel.
|
måttlig intensitet löpbandsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
knäextensor topp vridmoment
Tidsram: tre månader
|
excentrisk normaliserat toppvridmoment för knäextensorerna i den dominanta extremiteten.
|
tre månader
|
ankel plantar fexors topp vridmoment
Tidsram: tre månader
|
excentrisk normaliserat toppvridmoment för fotledsplantarflexorerna i den dominanta extremiteten.
|
tre månader
|
funktionell rörlighet
Tidsram: tre månader
|
bedömningen av time up and go-testet
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2022
Första postat (Faktisk)
8 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 291
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
Kliniska prövningar på löpbandsträning (mild)
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
RenJi HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Qilu Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadRandomiserat kontrollerat försök med långvarig mild hypotermi för svår traumatisk hjärnskada (LTH-Ⅰ)Hjärnskador | Kraniocerebralt traumaKina
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... och andra samarbetspartnersOkändLändryggssmärta | Ländryggssmärta, återkommandeFinland
-
Vertos Medical, Inc.Avslutad
-
University of ChicagoAvslutad
-
University of LeipzigAvslutadKardiogen chock | Akut; Hjärtinfarkt, komplikationerTyskland