- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05271201
Intensidade do Exercício para Crianças com Síndrome de Down
26 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hatem Allam, Taif University
Efeito da Intensidade do Exercício no Torque e Mobilidade Funcional das Articulações do Joelho e Tornozelo em Crianças com Síndrome de Down: um Estudo Controlado Randomizado
O presente estudo teve como objetivo determinar a intensidade de exercício adequada para a reabilitação de crianças com síndrome de down.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de crianças com síndrome de down foram recrutados.
um grupo recebeu treinamento em esteira de intensidade leve, enquanto o outro recebeu treinamento em esteira de intensidade moderada.
Os picos de torque dos extensores excêntricos do joelho e dos flexores plantares do tornozelo foram avaliados antes e após a intervenção.
Além disso, a mobilidade funcional foi avaliada para ambos os grupos antes e depois da intervenção.
O efeito dentro e entre sujeitos foi utilizado para analisar os dados obtidos antes e depois da intervenção.
dinamômetro isocinético e o teste time up and go foram utilizados para avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Arábia Saudita, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- caminhada independente
- O quociente de inteligência varia de 40 a 70
- pé dominante direito
- índice de massa corporal de 50 a 75
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
- anomalias congênitas
- envolvido em qualquer esporte competitivo
- lesão anterior no membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intensidade leve
Recebeu treinamento em esteira de intensidade leve de acordo com a fórmula de Martti Karvonen.
|
treinamento em esteira de intensidade leve.
|
Experimental: grupo de intensidade moderada
Recebeu treinamento em esteira de intensidade moderada de acordo com a fórmula de Martti Karvonen.
|
treinamento em esteira de intensidade moderada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pico de torque do extensor do joelho
Prazo: três meses
|
pico de torque excêntrico normalizado dos extensores do joelho do membro dominante.
|
três meses
|
pico de torque dos flexores plantares do tornozelo
Prazo: três meses
|
pico de torque excêntrico normalizado dos flexores plantares do tornozelo do membro dominante.
|
três meses
|
mobilidade funcional
Prazo: três meses
|
a avaliação do time up and go test
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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