- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05271201
Übungsintensität für Kinder mit Down-Syndrom
26. Februar 2022 aktualisiert von: Hatem Allam, Taif University
Wirkung der Trainingsintensität auf das Drehmoment und die funktionelle Mobilität von Knie- und Sprunggelenken bei Kindern mit Down-Syndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die angemessene Trainingsintensität für die Rehabilitation von Kindern mit Down-Syndrom zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von Kindern mit Down-Syndrom wurden rekrutiert.
Eine Gruppe erhielt ein Laufbandtraining mit leichter Intensität, während die andere ein Laufbandtraining mit mittlerer Intensität erhielt.
Die Spitzendrehmomente der exzentrischen Kniestrecker und Plantarbeuger des Fußgelenks wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
Außerdem wurde die funktionelle Mobilität für beide Gruppen vor und nach der Intervention bewertet.
Der Within- und Between-Subjects-Effekt wurde verwendet, um die gewonnenen Daten vor und nach der Intervention zu analysieren.
Zur Auswertung wurden isokinetisches Dynamometer und der Time-Up-and-Go-Test verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saudi-Arabien, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstständiges Gehen
- Der Intelligenzquotient liegt zwischen 40 und 70
- rechten dominanten Fuß
- Body-Mass-Index von 50 bis 75
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit
- angeborene Anomalien
- in irgendeiner Wettkampfsportart tätig sind
- frühere Verletzung der unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: leichte Intensitätsgruppe
Laufbandtraining mit leichter Intensität nach der Formel von Martti Karvonen erhalten.
|
Leicht intensives Laufbandtraining.
|
|
Experimental: Gruppe mit mittlerer Intensität
Laufbandtraining mit moderater Intensität gemäß der Formel von Martti Karvonen erhalten.
|
moderates Laufbandtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kniestrecker Spitzendrehmoment
Zeitfenster: drei Monate
|
exzentrisches normalisiertes Spitzendrehmoment der Kniestrecker der dominanten Extremität.
|
drei Monate
|
|
Knöchel plantar Fexoren Spitzendrehmoment
Zeitfenster: drei Monate
|
exzentrisch normalisiertes Spitzendrehmoment der Plantarflexoren des Fußgelenks der dominanten Extremität.
|
drei Monate
|
|
funktionelle Mobilität
Zeitfenster: drei Monate
|
die Beurteilung des Time-and-Go-Tests
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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