- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05271201
Treningsintensitet for barn med Downs syndrom
26. februar 2022 oppdatert av: Hatem Allam, Taif University
Effekt av treningsintensitet på kne- og ankelledds dreiemoment og funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Den nåværende studien hadde som mål å bestemme passende treningsintensitet for rehabilitering av barn med downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper av barn med Downs syndrom ble rekruttert.
den ene gruppen fikk tredemølletrening med mild intensitet, mens den andre mottok tredemølletrening med moderat intensitet.
Eksentriske kneekstensorer og ankel plantar flexors toppmomenter ble vurdert før og etter intervensjonen.
Funksjonell mobilitet ble også vurdert for begge grupper før og etter intervensjonen.
Effekten innenfor og mellom forsøkspersoner ble brukt til å analysere innhentede data før og etter intervensjonen.
isokinetisk dynamometer og time up and go-testen ble brukt til evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saudi-Arabia, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uavhengig gange
- Intelligenskvotient varierer fra 40 til 70
- høyre dominerende fot
- kroppsmasseindeks fra 50 til 75
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer
- medfødte anomalier
- involvert i enhver konkurranseidrett
- tidligere skade på underekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mild intensitetsgruppe
Fikk mild intensitet tredemølletrening etter Martti Karvonens formel.
|
mild tredemølletrening.
|
|
Eksperimentell: moderat intensitetsgruppe
Fikk moderat intensitet tredemølletrening etter Martti Karvonens formel.
|
tredemølletrening med moderat intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kneekstensor toppmoment
Tidsramme: tre måneder
|
eksentrisk normalisert toppmoment av kneekstensorene til det dominerende lemmet.
|
tre måneder
|
|
ankel plantar fexors topp dreiemoment
Tidsramme: tre måneder
|
eksentrisk normalisert toppmoment av ankel plantar flexors av den dominante lem.
|
tre måneder
|
|
funksjonell mobilitet
Tidsramme: tre måneder
|
vurderingen av time up and go test
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 291
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .