- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05271201
Intensité de l'exercice pour les enfants trisomiques
26 février 2022 mis à jour par: Hatem Allam, Taif University
Effet de l'intensité de l'exercice sur le couple et la mobilité fonctionnelle des articulations du genou et de la cheville chez les enfants trisomiques : un essai contrôlé randomisé
L'étude actuelle visait à déterminer l'intensité d'exercice appropriée pour la réadaptation des enfants atteints du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes d'enfants trisomiques ont été recrutés.
un groupe a reçu un entraînement sur tapis roulant d'intensité légère tandis que l'autre a reçu un entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée.
Les couples excentriques des extenseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville ont été évalués avant et après l'intervention.
De plus, la mobilité fonctionnelle a été évaluée pour les deux groupes avant et après l'intervention.
L'effet intra et inter-sujets a été utilisé pour analyser les données obtenues avant et après l'intervention.
le dynamomètre isocinétique et le test de temps de montée et de démarrage ont été utilisés pour l'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Arabie Saoudite, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- marche indépendante
- Quotient intellectuel compris entre 40 et 70
- pied dominant droit
- indice de masse corporelle de 50 à 75
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques
- anomalies congénitales
- impliqué dans n'importe quel sport de compétition
- blessure antérieure au membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intensité légère
A reçu un entraînement sur tapis roulant d'intensité légère selon la formule de Martti Karvonen.
|
entraînement sur tapis roulant à faible intensité.
|
|
Expérimental: groupe d'intensité modérée
A reçu un entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée selon la formule de Martti Karvonen.
|
entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
couple maximal de l'extenseur du genou
Délai: trois mois
|
couple maximal normalisé excentrique des extenseurs du genou du membre dominant.
|
trois mois
|
|
couple maximal des fesseurs plantaires de la cheville
Délai: trois mois
|
couple maximal normalisé excentrique des fléchisseurs plantaires de la cheville du membre dominant.
|
trois mois
|
|
mobilité fonctionnelle
Délai: trois mois
|
l'évaluation du test time up and go
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2022
Première publication (Réel)
8 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .