- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05271201
Træningsintensitet for børn med Downs syndrom
26. februar 2022 opdateret af: Hatem Allam, Taif University
Effekt af træningsintensitet på knæ- og ankelleddes drejningsmoment og funktionelle mobilitet hos børn med Downs syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at bestemme den passende træningsintensitet til rehabilitering af børn med downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper af downs syndrom børn blev rekrutteret.
den ene gruppe modtog mild intensitet løbebåndstræning, mens den anden modtog moderat intensitet løbebåndstræning.
Excentriske knæekstensorer og ankel plantar flexors spidsmomenter blev vurderet før og efter interventionen.
Desuden blev funktionel mobilitet vurderet for begge grupper før og efter interventionen.
Effekten inden for og mellem forsøgspersoner blev brugt til at analysere de opnåede data før og efter interventionen.
isokinetisk dynamometer og time up and go testen blev brugt til evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saudi Arabien, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvstændig gang
- Intelligenskvotient spænder fra 40 til 70
- højre dominerende fod
- kropsmasseindeks fra 50 til 75
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- medfødte anomalier
- involveret i enhver konkurrencesport
- tidligere skade på underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mild intensitetsgruppe
Modtaget mild intensitet løbebåndstræning efter Martti Karvonens formel.
|
mild intensitet løbebåndstræning.
|
|
Eksperimentel: moderat intensitet gruppe
Modtog moderat intensitet løbebåndstræning efter Martti Karvonens formel.
|
løbebåndstræning med moderat intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæekstensor maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: tre måneder
|
excentrisk normaliseret maksimalt drejningsmoment af knæekstensorerne af det dominerende lem.
|
tre måneder
|
|
ankel plantar fexors maksimale drejningsmoment
Tidsramme: tre måneder
|
excentrisk normaliseret peak drejningsmoment af ankel plantar flexors af det dominerende lem.
|
tre måneder
|
|
funktionel mobilitet
Tidsramme: tre måneder
|
vurderingen af time up and go test
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .