- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05271201
Trainingsintensiteit voor kinderen met het syndroom van Down
26 februari 2022 bijgewerkt door: Hatem Allam, Taif University
Effect van trainingsintensiteit op het koppel van knie- en enkelgewrichten en functionele mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige studie was gericht op het bepalen van de juiste trainingsintensiteit voor de revalidatie van kinderen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee groepen kinderen met het syndroom van Down gerekruteerd.
de ene groep kreeg een loopbandtraining met milde intensiteit terwijl de andere groep een loopbandtraining met matige intensiteit kreeg.
De excentrische knie-extensoren en de piekmomenten van de plantairflexoren van de enkel werden voor en na de interventie beoordeeld.
Ook werd de functionele mobiliteit voor en na de interventie voor beide groepen beoordeeld.
Het binnen- en tussenproefpersonen-effect werd gebruikt om de verkregen gegevens voor en na de interventie te analyseren.
isokinetische dynamometer en de time up and go-test werden gebruikt voor evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Saoedi-Arabië, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfstandig lopen
- Intelligentiequotiënt bereik van 40 tot 70
- rechter dominante voet
- body mass index van 50 tot 75
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziektes
- aangeboren afwijkingen
- betrokken bij een wedstrijdsport
- eerder letsel aan de onderste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichte intensiteitsgroep
Loopbandtraining met milde intensiteit gevolgd volgens de formule van Martti Karvonen.
|
loopbandtraining met milde intensiteit.
|
|
Experimenteel: matige intensiteit groep
Loopbandtraining met matige intensiteit gevolgd volgens de formule van Martti Karvonen.
|
loopbandtraining met matige intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie-extensor piekkoppel
Tijdsspanne: drie maanden
|
excentrisch genormaliseerd piekkoppel van de knie-extensoren van het dominante ledemaat.
|
drie maanden
|
|
enkel plantair fexors piekkoppel
Tijdsspanne: drie maanden
|
excentrisch genormaliseerd piekkoppel van de plantairflexoren van de enkel van het dominante ledemaat.
|
drie maanden
|
|
functionele mobiliteit
Tijdsspanne: drie maanden
|
de beoordeling van de time up and go test
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .