- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271201
Intensywność ćwiczeń dla dzieci z zespołem Downa
26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hatem Allam, Taif University
Wpływ intensywności ćwiczeń na moment obrotowy stawów kolanowych i skokowych oraz ruchomość funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa: randomizowana, kontrolowana próba
Obecne badania miały na celu określenie odpowiedniej intensywności ćwiczeń do rehabilitacji dzieci z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano dwie grupy dzieci z zespołem Downa.
jedna grupa przeszła trening na bieżni o umiarkowanej intensywności, podczas gdy druga grupa przeszła trening na bieżni o umiarkowanej intensywności.
Maksymalne momenty obrotowe ekscentrycznych prostowników kolana i zginaczy podeszwowych kostki oceniono przed i po interwencji.
Oceniono również mobilność funkcjonalną dla obu grup przed i po interwencji.
Do analizy uzyskanych danych przed i po interwencji wykorzystano efekt wewnątrz- i międzyobiektowy.
Do oceny wykorzystano dynamometr izokinetyczny oraz test up and go.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Arabia Saudyjska, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielne chodzenie
- Iloraz inteligencji waha się od 40 do 70
- prawa stopa dominująca
- wskaźnik masy ciała od 50 do 75
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
- wady wrodzone
- zaangażowany w jakikolwiek sport wyczynowy
- przebyty uraz kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa o umiarkowanej intensywności
Przeszedł trening na bieżni o łagodnej intensywności według formuły Martti Karvonena.
|
trening na bieżni o umiarkowanej intensywności.
|
Eksperymentalny: grupa o umiarkowanej intensywności
Odbył trening na bieżni o umiarkowanej intensywności według formuły Martti Karvonena.
|
trening na bieżni o średniej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
maksymalny moment obrotowy prostownika kolana
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ekscentryczny znormalizowany szczytowy moment obrotowy prostowników stawu kolanowego kończyny dominującej.
|
trzy miesiące
|
szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych kostki
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ekscentryczny znormalizowany szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych kostki kończyny dominującej.
|
trzy miesiące
|
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ocena testu up and go
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na ćwiczenia na bieżni (łagodne)
-
Vertos Medical, Inc.Zakończony
-
Vertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
Vertos Medical, Inc.ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowymStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
Fovea Pharmaceuticals SAZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone