- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05271201
Intensità di esercizio per i bambini con sindrome di Down
26 febbraio 2022 aggiornato da: Hatem Allam, Taif University
Effetto dell'intensità dell'esercizio sulla torsione e sulla mobilità funzionale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia nei bambini con sindrome di Down: uno studio controllato randomizzato
L'attuale studio mirava a determinare l'intensità di esercizio appropriata per la riabilitazione dei bambini con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati due gruppi di bambini con sindrome di Down.
un gruppo ha ricevuto un allenamento su tapis roulant di lieve intensità mentre l'altro ha ricevuto un allenamento su tapis roulant di intensità moderata.
Gli estensori eccentrici del ginocchio ei picchi di coppia dei flessori plantari della caviglia sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Inoltre, la mobilità funzionale è stata valutata per entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento.
L'effetto entro e tra i soggetti è stato utilizzato per analizzare i dati ottenuti prima e dopo l'intervento.
Per la valutazione sono stati utilizzati il dinamometro isocinetico e il test time up and go.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecca
-
Ta'if, Mecca, Arabia Saudita, 2425
- College of Applied Medical Sciemces
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- camminata indipendente
- Il quoziente di intelligenza va da 40 a 70
- piede dominante destro
- indice di massa corporea da 50 a 75
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
- anomalie congenite
- coinvolti in qualsiasi sport agonistico
- pregressa lesione all'arto inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di lieve intensità
Ha ricevuto un allenamento di lieve intensità su tapis roulant secondo la formula di Martti Karvonen.
|
allenamento su tapis roulant di lieve intensità.
|
|
Sperimentale: gruppo di intensità moderata
Ha ricevuto un allenamento su tapis roulant di intensità moderata secondo la formula di Martti Karvonen.
|
allenamento su tapis roulant di intensità moderata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
coppia di picco dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: tre mesi
|
coppia di picco normalizzata eccentrica degli estensori del ginocchio dell'arto dominante.
|
tre mesi
|
|
coppia di picco dei fessori plantari della caviglia
Lasso di tempo: tre mesi
|
coppia di picco normalizzata eccentrica dei flessori plantari della caviglia dell'arto dominante.
|
tre mesi
|
|
mobilità funzionale
Lasso di tempo: tre mesi
|
la valutazione del time up and go test
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatem H Allam, ass. prof., Taif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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