Studie QUILT: Prošívání stehů u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu (QUILT)

Sérom je nejčastější komplikací po operaci karcinomu prsu s hlášeným výskytem až 90 %. Seroma způsobuje pacientovi nepohodlí, je spojena s infekcemi chirurgického místa (SSI), často vyžaduje léčbu a zvyšuje spotřebu zdravotní péče. Technika quiltingu, kdy jsou kožní chlopně našity k prsnímu svalu, vede k významné redukci séromu s poklesem počtu aspirací a infekcí v místě chirurgického výkonu. Implementace však pokulhává kvůli neznámým vedlejším účinkům, prodloužení doby provozu a efektivitě nákladů. Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad rozsáhlé implementace techniky quilting sutury u pacientů podstupujících mastektomii a/nebo disekci axilárních lymfatických uzlin (ALND).

Studie QUILT je studie se stupňovitým klínovým designem prováděná mezi devíti fakultními nemocnicemi v Nizozemsku. Studie se skládá z devíti kroků, s každým krokem jedna nemocnice zavede techniku ​​quilting sutury. Přidělování pořadí implementace bude založeno na náhodnosti. Primárním výsledkem je „učebnicový výsledek“, tj. žádné komplikace v ráně, žádné opětovné přijetí, reoperace nebo neplánovaná návštěva ambulance a pooperačně se nezvyšuje používání analgetik. Na základě výpočtu velikosti vzorku je zapotřebí celkem 113 pacientů.

Půjde o jednu z prvních multicentrických prospektivních studií, ve kterých je quiltování bez pooperačního drénu rány srovnáváno s konvenčním uzávěrem rány. Hypotézou je, že prošívání je jednoduchá technika ke zvýšení učebnicového výsledku, aniž by se zvyšovala spotřeba zdravotní péče. Navíc se očekává, že prošívání zvyšuje pohodlí pacienta.