Estudo QUILT: Suturas Quilting em Pacientes Submetidas a Cirurgia de Câncer de Mama (QUILT)

Seroma é a complicação mais comum após cirurgia de câncer de mama, com incidência relatada de até 90%. O seroma causa desconforto ao paciente, está associado a infecções de sítio cirúrgico (ISC), muitas vezes requer tratamento e aumenta o consumo de cuidados de saúde. A técnica de quilting, na qual os retalhos cutâneos são suturados ao músculo peitoral, leva a uma redução significativa de seroma com diminuição do número de aspirações e infecções do sítio cirúrgico. No entanto, a implementação está atrasada devido a efeitos colaterais desconhecidos, aumento no tempo de operação e eficácia de custo. O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da implementação em larga escala da técnica de sutura acolchoada em pacientes submetidas a mastectomia e/ou dissecção de linfonodo axilar (ALND).

O estudo QUILT é um estudo de desenho escalonado realizado em nove hospitais universitários na Holanda. O estudo consiste em nove etapas, sendo que a cada etapa um hospital implementará a técnica de sutura quilting. A alocação da ordem de implementação será baseada na randomização. O desfecho primário é o "resultado do manual", ou seja, nenhuma complicação da ferida, nenhuma readmissão, reoperação ou visita não programada ao ambulatório e o uso de analgésicos não aumenta no pós-operatório. Um total de 113 pacientes é necessário com base no cálculo do tamanho da amostra.

Este será um dos primeiros estudos prospectivos multicêntricos em que o acolchoamento sem drenagem da ferida pós-operatória é comparado com o fechamento convencional da ferida. A hipótese é que o quilting é uma técnica simples para aumentar o resultado do livro didático, sem aumentar o consumo de cuidados com a saúde. Além disso, a expectativa é que o conforto do paciente seja aprimorado pelo acolchoamento.