El estudio QUILT: Suturas acolchadas en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama (QUILT)

El seroma es la complicación más común después de la cirugía de cáncer de mama, con una incidencia reportada de hasta el 90%. El seroma causa molestias al paciente, se asocia con infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), a menudo requiere tratamiento y aumenta el consumo de atención médica. La técnica del quilting, en la que se suturan colgajos de piel al músculo pectoral, conduce a una reducción significativa del seroma con disminución del número de aspiraciones e infecciones del sitio quirúrgico. Sin embargo, la implementación se está retrasando debido a los efectos secundarios desconocidos, el aumento del tiempo de operación y la rentabilidad. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la implementación a gran escala de la técnica de sutura de acolchado en pacientes sometidas a mastectomía y/o disección de ganglios linfáticos axilares (ALND).

El estudio QUILT es un estudio de diseño de cuña escalonada realizado entre nueve hospitales universitarios en los Países Bajos. El estudio consta de nueve pasos, con cada paso un hospital implementará la técnica de sutura de acolchado. La asignación del orden de implementación se basará en la aleatorización. El resultado primario es el "resultado de libro de texto", es decir, sin complicaciones de la herida, sin reingreso, reoperación o visita no programada a la consulta externa y el uso de analgésicos no aumenta después de la operación. Se requiere un total de 113 pacientes según el cálculo del tamaño de la muestra.

Este será uno de los primeros estudios prospectivos multicéntricos en los que se compara el acolchado sin drenaje postoperatorio de heridas con el cierre convencional de heridas. La hipótesis es que el acolchado es una técnica simple para aumentar el resultado de los libros de texto, sin aumentar el consumo de atención médica. Además, la expectativa es que el acolchado mejore la comodidad del paciente.