- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274256
Umístění implantátu do horizontálně deficitní maxilární estetické zóny se současnou augmentací měkkých tkání
1. března 2022 aktualizováno: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Umístění implantátu v horizontálně deficitní maxilární estetické zóně se současnou augmentací měkkých tkání pomocí deepitelizovaného volného gingiválního štěpu a jeho vliv na estetiku. případová studie
Extrakce zubu v maxilární estetické zóně se provádí s velkými rozměrovými změnami alveolárního výběžku, byly testovány různé postupy pro kompenzaci těchto rozměrových změn, jako je augmentace tvrdé kosti, augmentace měkkých tkání nebo augmentace obojího dohromady.
Cílem této studie bylo zhodnotit růžové estetické skóre, klinickou stabilitu implantátu a bukopalatální rozměrové změny v maxilární estetické zóně ošetřené zavedením implantátu se současnou augmentací měkkých tkání pomocí deepitelizovaného volného gingiválního štěpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient obou pohlaví s chybějícími zuby v maxilární estetické zóně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí nebo hojení kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: pacienti s chybějícími zuby v maxilární estetické zóně
|
umístění implantátu se současnou augmentací měkkých tkání pomocí deepitelizovaného volného gingiválního štěpu a okamžitou provizorní zónou v oblasti maxilární estetické .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
růžové estetické skóre hodnocené před operací a 6 měsíců po operaci (škála PES 0-1-2 , ''2'' nejlepší , ''0'' nejhorší
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvocient stability implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1975
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .