- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274256
Implanttien asettaminen vaakasuoraan puutteelliseen yläleuan esteettiseen vyöhykkeeseen samanaikaisesti pehmytkudosten lisäyksellä
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Implanttien asettaminen vaakasuoraan puutteelliseen yläleuan esteettiseen vyöhykkeeseen samanaikaisesti pehmytkudosten lisäyksellä käyttämällä deepitelisoitua ilmaista iensiirrettä ja sen vaikutus estetiikkaan. tapaussarjatutkimus
Hampaiden poisto yläleuan esteettisessä vyöhykkeessä suoritetaan suurilla keuhkorakkuloiden mittamuutoksilla, näiden mittamuutosten kompensoimiseksi on testattu erilaisia toimenpiteitä, kuten kovan luun augmentaatio, pehmytkudoksen augmentaatio tai molempien augmentaatio yhdessä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vaaleanpunaista esteettistä pistemäärää, kliinistä implantin vakautta ja bucco-palataalisen ulottuvuuden muutoksia yläleuan esteettisessä vyöhykkeessä, jota hoidettiin implantin asetuksella ja samanaikaisesti pehmytkudoksen augmentaatiolla käyttämällä deepitelisoitua vapaata iensiirrettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilas, jolla puuttuu hampaita yläleuan esteettisestä vyöhykkeestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun tai luun paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: potilaat, joiden hampaat puuttuvat yläleuan esteettisellä alueella
|
implantin asennus ja samanaikainen pehmytkudosten augmentaatio De-epitelisoidulla vapaalla iensiirteellä ja välitön temporisointi yläleuan esteettiseen vyöhykkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pinkki esteettinen pistemäärä arvioitiin ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (PES-asteikko 0-1-2, ''2'' paras, ''0'' huonoin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Implanttien stabiilisuusosamäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1975
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .