- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274256
Implantatinsertion in der horizontal defizitären Oberkiefer-Ästhetikzone mit gleichzeitiger Weichteilaugmentation
1. März 2022 aktualisiert von: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Implantatinsertion in der horizontal defizienten oberen ästhetischen Zone mit gleichzeitiger Weichteilaugmentation unter Verwendung eines deepithelisierten freien Zahnfleischtransplantats und seine Auswirkung auf die Ästhetik. eine Fallserienstudie
Die Zahnextraktion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers erfolgt mit großen Dimensionsveränderungen des Alveolarkamms. Es wurden verschiedene Verfahren getestet, um diese Dimensionsveränderungen auszugleichen, wie z. B. Augmentation von hartem Knochen, Augmentation von Weichgewebe oder Augmentation beider zusammen.
Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, den Pink-Esthetic-Score, die klinische Implantatstabilität und bukkopalatinale Dimensionsänderungen in der oberen ästhetischen Zone zu bewerten, die durch Implantatinsertion bei gleichzeitiger Weichgewebeaugmentation unter Verwendung eines deepithelisierten freien Zahnfleischtransplantats behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts mit fehlenden Zähnen im ästhetischen Bereich des Oberkiefers.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität oder Knochenheilung beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit fehlenden Zähnen in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
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Implantatinsertion mit gleichzeitiger Weichgewebeaugmentation unter Verwendung eines deepithelisierten freien Zahnfleischtransplantats und sofortiger provisorischer Versorgung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Pink-Ästhetik-Score wurde vor der Operation und 6 Monate nach der Operation bewertet (PES-Skala 0-1-2, „2“ ist die beste, „0“ die schlechteste).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantatstabilitätsquotient
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1975
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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