- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274256
Wszczepienie implantu w poziomo ubytkowej strefie estetycznej szczęki z jednoczesną augmentacją tkanek miękkich
1 marca 2022 zaktualizowane przez: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Wszczepienie implantu w poziomo ubytkowej strefie estetycznej szczęki z jednoczesną augmentacją tkanek miękkich za pomocą pozbawionego nabłonka wolnego przeszczepu dziąsłowego i jego wpływ na estetykę. studium serii przypadków
Ekstrakcja zęba w strefie estetycznej szczęki jest wykonywana przy dużych zmianach wymiarowych wyrostka zębodołowego. Testowano różne procedury kompensujące te zmiany wymiarowe, takie jak augmentacja kości twardej, augmentacja tkanek miękkich lub augmentacja obu razem.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę różowej punktacji estetycznej, klinicznej stabilności implantu oraz zmian wymiarów policzkowo-podniebiennych w strefie estetycznej szczęki leczonej poprzez wszczepienie implantu z jednoczesną augmentacją tkanek miękkich za pomocą pozbawionego nabłonka wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obojga płci z brakami zębowymi w strefie estetycznej szczęki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na jakość kości lub gojenie się kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z brakami zębowymi w strefie estetycznej szczęki
|
wszczepienie implantu z jednoczesną augmentacją tkanek miękkich za pomocą pozbawionego nabłonka protezy dziąsłowej i natychmiastową prowizorią w strefie estetycznej szczęki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
różowa ocena estetyczna oceniana przed operacją i 6 miesięcy po operacji (skala PES 0-1-2, „2” najlepsza, „0” najgorsza
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik stabilności implantu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1975
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .