- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05274256
Pose d'implant dans une zone esthétique maxillaire déficiente horizontalement avec augmentation simultanée des tissus mous
1 mars 2022 mis à jour par: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Pose d'implant dans une zone esthétique maxillaire déficiente horizontalement avec augmentation simultanée des tissus mous à l'aide d'une greffe gingivale libre désépithélialisée et son effet sur l'esthétique. une étude de série de cas
L'extraction dentaire dans la zone esthétique maxillaire est réalisée avec de grands changements dimensionnels de la crête alvéolaire, différentes procédures ont été testées pour compenser ces altérations dimensionnelles, telles que l'augmentation de l'os dur, l'augmentation des tissus mous ou l'augmentation des deux ensemble.
Par conséquent, la présente étude visait à évaluer le score esthétique rose, la stabilité clinique de l'implant et les changements dimensionnels bucco-palatins dans la zone esthétique maxillaire traitée par pose d'implant avec augmentation simultanée des tissus mous à l'aide d'une greffe gingivale libre désépithélialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient des deux sexes avec des dents manquantes dans la zone esthétique maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse ou la cicatrisation osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: patients avec des dents manquantes dans la zone esthétique maxillaire
|
pose d'implant avec augmentation simultanée des tissus mous à l'aide d'une greffe gingivale libre désépithélialisée et temporisation immédiate dans la zone esthétique maxillaire .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
note esthétique rose
Délai: 6 mois
|
rose score esthétique évalué pré-opératoire et 6 mois post-opératoire (échelle PES 0-1-2 , ''2'' le meilleur , ''0'' le pire
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quotient de stabilité de l'implant
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1975
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .