- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274256
Implantatplacering i horisontellt bristfällig estetisk maxillär zon med samtidig förstärkning av mjukvävnad
1 mars 2022 uppdaterad av: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Implantatplacering i horisontellt bristfällig estetisk käkezon med samtidig förstärkning av mjukvävnad med användning av deepiteliserat fritt tandköttstransplantat och dess effekt på estetik. en fallseriestudie
Tandutdragning i maxillär estetisk zon åstadkoms med stora dimensionsförändringar av alveolryggen, olika procedurer har testats för att kompensera dessa dimensionsförändringar, såsom hårt benförstärkning, mjukvävnadsförstärkning eller förstärkning av båda tillsammans.
Därför syftade den aktuella studien till att utvärdera rosa estetisk poäng, klinisk implantatstabilitet och bucco-palatala dimensionsförändringar i den maxillära estetiska zonen som behandlats genom implantatplacering med samtidig mjukvävnadsförstärkning med deepiteliserat fritt gingivaltransplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient av båda könen med saknade tänder i överkäken estetisk zon.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka benkvaliteten eller benläkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med saknade tänder i maxillär estetisk zon
|
implantatplacering med samtidig mjukvävnadsförstärkning med hjälp av De-epitelialiserat fritt gingivaltransplantat och omedelbar temporisering i den estetiska överkäkszonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poäng
Tidsram: 6 månader
|
rosa estetisk poäng utvärderad före operation och 6 månader efter operation (PES-skala 0-1-2, ''2'' bäst, ''0'' sämst
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implantatstabilitetskvot
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1975
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .