- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274256
Colocación de implantes en zona estética maxilar deficiente horizontalmente con aumento simultáneo de tejido blando
1 de marzo de 2022 actualizado por: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Colocación de implantes en zona estética maxilar horizontalmente deficiente con aumento simultáneo de tejido blando utilizando injerto gingival libre desepitelizado y su efecto en la estética. un estudio de serie de casos
La extracción de dientes en zona estética maxilar se logra con grandes cambios dimensionales del reborde alveolar, se han ensayado diferentes procedimientos para compensar estas alteraciones dimensionales, como el aumento de hueso duro, aumento de tejido blando o aumento de ambos a la vez.
Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar la puntuación estética rosa, la estabilidad clínica del implante y los cambios dimensionales bucopalatinos en la zona estética maxilar tratada mediante la colocación de implantes con aumento simultáneo de tejido blando utilizando injerto gingival libre desepitelizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de ambos sexos con falta de piezas dentales en la zona estética maxilar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad ósea o la cicatrización ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes con dientes faltantes en zona estética maxilar
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colocación de implantes con aumento simultáneo de partes blandas mediante injerto gingival libre desepitelizado y temporización inmediata en zona estética maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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partitura estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación estética rosa evaluada preoperatoria y 6 meses después de la operación (escala PES 0-1-2, ''2'' la mejor, ''0'' la peor
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coeficiente de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .