- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05274256
Implantaatplaatsing in horizontaal deficiënte maxillaire esthetische zone met gelijktijdige vergroting van zacht weefsel
1 maart 2022 bijgewerkt door: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Implantaatplaatsing in horizontaal deficiënte maxillaire esthetische zone met gelijktijdige vergroting van zacht weefsel met behulp van gede-epithelialiseerde vrije gingivale graft en het effect ervan op de esthetiek. een Case Series-onderzoek
Tandextractie in de maxillaire esthetische zone wordt bewerkstelligd met grote dimensionale veranderingen van de alveolaire kam, verschillende procedures zijn getest om deze dimensionale verandering te compenseren, zoals vergroting van hard bot, vergroting van zacht weefsel of vergroting van beide samen.
Vandaar dat de huidige studie gericht was op het evalueren van roze esthetische score, klinische implantaatstabiliteit en bucco-palatale dimensionale veranderingen in de maxillaire esthetische zone behandeld door implantaatplaatsing met gelijktijdige vergroting van zacht weefsel met behulp van gede-epithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van beide geslachten met ontbrekende tanden in de maxillaire esthetische zone.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte die de botkwaliteit of botgenezing kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: patiënten met ontbrekende tanden in maxillaire esthetische zone
|
plaatsing van het implantaat met gelijktijdige vergroting van het zachte weefsel met behulp van een gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat en onmiddellijke temporisatie in de maxillaire esthetische zone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
roze esthetische score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
roze esthetische score geëvalueerd preoperatief en 6 maanden postoperatief (PES-schaal 0-1-2, ''2'' de beste, ''0'' de slechtste
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Implantaatstabiliteitsquotiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1975
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op implantaatplaatsing met gelijktijdige vergroting van zacht weefsel
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie