- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274256
Implantatplassering i horisontalt mangelfull maksillær estetisk sone med samtidig forsterkning av mykt vev
1. mars 2022 oppdatert av: Maged Maher Hakeem, Cairo University
Implantatplassering i horisontalt defekt maksillær estetisk sone med samtidig forsterkning av mykt vev ved bruk av de-epitelisert gratis gingivalgraft og dets effekt på estetikk. en case-seriestudie
Tannekstraksjon i maksillær estetisk sone oppnås med store dimensjonsendringer av alveolarryggen, forskjellige prosedyrer har blitt testet for å kompensere for disse dimensjonsendringene, slik som hard beinforstørrelse, mykvevsforstørrelse eller forsterkning av begge sammen.
Derfor hadde den nåværende studien som mål å evaluere rosa estetisk poengsum, klinisk implantatstabilitet og bucco-palatale dimensjonsendringer i den maksillære estetiske sonen behandlet ved implantatplassering med samtidig bløtvevsforstørrelse ved bruk av de-epitelisert fritt gingivalgraft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av begge kjønn med manglende tenner i maksillær estetisk sone.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinkvaliteten eller beinheling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med manglende tenner i maksillær estetisk sone
|
implantatplassering med samtidig forsterkning av bløtvev ved bruk av De-epitelialisert fritt gingivalgraft og umiddelbar temporisering i maksillær estetisk sone.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
rosa estetisk poengsum evaluert preoperativt og 6 måneder postoperativt (PES skala 0-1-2, ''2'' best, ''0'' dårligst
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1975
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .