- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05279469
D-Dimer jako prediktor výsledku onemocnění na jednotce intenzivní péče u pacientů s COVID-19m (COVID-19)
12. března 2022 aktualizováno: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University
D-Dimer jako prediktor výsledku onemocnění na jednotce intenzivní péče u pacientů se SARS-COV-2: retrospektivní studie
Hodnocení hodnoty hladiny D-dimeru v krvi pacientů přijatých na icu při přijetí a 48 hodin později jako prediktor výsledku u pacientů se SARS.COV.2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení hodnoty hladiny D-dimeru v krvi pacientů přijatých na icu při přijetí a 48 hodin později jako prediktor výsledku u pacientů se SARS.COV.2.
Bylo hlášeno, že COVID 19 je spojen s hemostatickými abnormalitami a zvýšenou hladinou D-dimeru, takže jeho hladina se používá k předpovědi závažnosti onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
465
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v SARS.COV.2 pacienti na JIP s pozitivní PCR a potřebují kyslíkovou terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti obou pohlaví přijati na JIP
- pozitivní PCR
- vyžadující kyslíkovou terapii
Kritéria vyloučení:
- pacientů na oddělení
- negativní PCR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
28denní úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Výsledky pobytu na JIP
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka pobytu a mechanické větrání
Časové okno: během pobytu na JIP
|
dobu přijetí a nutnost eskalovat oxygenoterapii
|
během pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Závažné onemocnění
- Pneumonie, virová
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- MS56/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .