- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05282537
Zdravotní parametry vysokoškoláků po pandemické izolaci
Hodnocení duševního zdraví, kvality spánku, úrovně fyzické aktivity, příjmu potravy a tělesného složení před a po roce prezenční akademické činnosti u studentů vysokých škol
Pandemie COVID-19 způsobená koronavirem SARS-CoV-2 představuje hrozbu pro globální zdraví a ekonomiku. Vysoký rozsah patogeneze SARS-CoV-2, kdy mexická vláda vyhlásila národní zdravotní stav nouze a souhlasila s přijetím mimořádných opatření, jako je pozastavení nepodstatné práce, včetně pozastavení akademických aktivit na všech úrovních, aby se minimalizoval šíření a přenos viru a jeho důsledky. Několik dříve hlášených karanténních vyhodnocení ukázalo, že reakce na psychický stres mohou vycházet ze zkušenosti fyzické a sociální izolace, takže současná globální hrozba izolace otřásla obvyklými praktikami běžné populace, včetně mladých lidí, a vedla ke změně jejich akademická, pracovní a sociální dynamika.
Obvyklé chování v tomto jevu ukazuje, že větší sociální izolace je spojena s menší spokojeností se životem, vyšší mírou deprese a nižší úrovní psychické pohody nebo výkonnosti a také se změnami ve stravování. Pochopení faktorů souvisejících s vyrovnáváním se s COVID-19 je zásadní pro vydání pokynů o zdraví u studentské populace, proto je cílem tohoto návrhu vyhodnotit změny zdravotních parametrů odvozené od obnovení akademických aktivit osobně na rok u vysokoškolských studentů. oblasti zdravotnických věd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) způsobil koncem prosince 2019 propuknutí pneumonie neznámého původu, která způsobila koronavirové onemocnění 19 (COVID-19). Po jeho vysoké nakažlivosti vyhlásila Světová zdravotnická organizace o pár týdnů později COVID-19 za mezinárodní nouzovou situaci v oblasti veřejné bezpečnosti a do března 2020 byla oficiálně prohlášena za pandemii (Světová zdravotnická organizace, 2020) .
Rychlý nárůst počtu případů infekce a úmrtí na COVID-19 donutil národní vlády přijmout extrémní kontrolní a preventivní opatření. V Mexiku byla strategie komunitního zdraví definována v „Národním dni zdravého na dálku“, kde mezi hlavní pokyny patřilo zamezení interpersonální nákaze uvězněním, vynucení pozastavení všech nepodstatných aktivit, včetně pozastavení akademických aktivit na všechny úrovně (Oficiální věstník federace, 2020).
Opatření, která byla přijata ke zmírnění šíření nemoci, sice dosahují příznivých výsledků s ohledem na přenos viru, ale změna akademické, pracovní, stravovací a sociální dynamiky má bezprecedentní dopad na biologické, psychologické a sociální zdraví populace (Prowse et al., 2021). V tomto smyslu je udržování a podpora fyzického a duševního zdraví populace výzvou, která přesahuje individuální úroveň a vyžaduje opatření na místní, národní a globální úrovni (Gruber et al., 2021).
Sociální izolace je multidimenzionální událost, která se zabývá jak kvantitou, tak i nedostatečnou kvalitou interakcí s ostatními lidmi, a to nejen v rodinném prostředí, ale i na úrovni komunity. Sociální izolace byla studována především u starších dospělých pocházejících z jejich odchodu do důchodu nebo nízké mobility, nicméně současná globální hrozba izolace otřásla obvyklými praktikami obecné populace, včetně mladých lidí, a měla za následek změnu jejich akademické, pracovní a sociální situace. dynamika (Clair et al., 2021).
Obvyklé chování v tomto fenoménu ukazuje, že větší sociální izolace je spojena s nižší životní spokojeností, vyšší mírou deprese a nižší úrovní psychické pohody nebo výkonnosti (Liu et al., 2020) a také změnami ve stravě (dos Santos et al., 2021). Výzva k sociální izolaci uvažovaná ve strategii mexické vlády podpořila pokles úrovně fyzické aktivity jednotlivců během posledních dvou let, zatímco stravovací návyky byly podstatně změněny emocionálními a ekonomickými jevy spojenými s každým člověkem. Ukázalo se, že tyto úrovně fyzické aktivity spojené s výběrem jídla (dobrovolným nebo podmíněným) negativně ovlivňují zdraví (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Životní styl vysokoškolských studentů před izolací kvůli pandemii byl již považován za rizikový faktor pro rozvoj chronických nepřenosných onemocnění kvůli špatnému příjmu potravy, nízké fyzické aktivitě a vysoké úrovni sedavého způsobu života (Bertrand et al. , 2021). Ukázalo se, že izolace snižuje úroveň fyzické aktivity a rozvíjí špatné stravovací návyky u severoamerických univerzitních studentů, konkrétně ve studii, která zahrnovala 125 účastníků, z nichž pouze 16 % splnilo kanadská kritéria pro fyzickou aktivitu týden před pandemií, pouze 9,6 % je nadále dodržovalo během izolace. Navíc z účastníků, kteří nesplňovali požadavky na fyzickou aktivitu, 55 % vykazovalo významný pokles úrovně fyzické aktivity (Bertrand et al., 2021).
V reakci na uvěznění v důsledku pandemie byly hlášeny klinicky významné výsledky týkající se přítomnosti problémů duševního zdraví, jako je akutní stres a úzkost, u vysokoškolských studentů oboru zdravotnických věd (Li et al., 2020). Tento jev je připisován skutečnosti, že studenti oboru zdravotnických věd mají větší znalosti o COVID-19 (podle běžné populace), rizicích spojených s jeho nákazou, příznacích a jeho možném sociálním dopadu, na který mohou být náchylnější. k rozvoji problémů duševního zdraví během období uvěznění (Liu et al., 2020).
Kromě uzavřenosti a fyzické nečinnosti se nestabilita v národním hospodářství významně podílí na vzniku účinků na duševní zdraví, jako je strach, stres a úzkost. Vzájemné působení mezi emocemi a jídlem (označované jako emoční jedení) bylo řešeno již dříve, přičemž bylo prokázáno, že změny v příjmu potravy jsou trvale primární reakcí během změněných duševních stavů (Reichenberg et al., 2018).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zdravotnických věd
- Znamení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Absence v kurzu
- Žádná pomoc při hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osobně skupina akademických aktivit
Univerzitní studenti oboru zdravotnických věd se vracejí k osobní akademické činnosti v Mexiku. Všichni vysokoškoláci se v březnu 2022 vrátí k osobním akademickým aktivitám, z toho důvodu není možné mít kontrolní skupinu (Ve virtuální akademické činnosti nikdo nebude pokračovat). |
Všichni účastníci budou od března do prosince 2022 vykonávat akademickou činnost osobně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-7)
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ, zkrácená forma)
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Plethysmografie s posunem vzduchu
|
Březen–prosinec 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Dotazník obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Hodnocení tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
Obvod pasu a boků
|
Březen–prosinec 2022
|
|
Příjem potravy
Časové okno: Březen–prosinec 2022
|
24hodinové odvolání
|
Březen–prosinec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UABC2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .