- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282537
Parametri di salute degli studenti universitari dopo l'isolamento pandemico
Valutazione della salute mentale, della qualità del sonno, del livello di attività fisica, dell'assunzione di cibo e della composizione corporea prima e dopo un anno di attività accademiche faccia a faccia negli studenti universitari
La pandemia di COVID-19 causata dal coronavirus SARS-CoV-2 rappresenta una minaccia per la salute e l'economia globali. L'elevata patogenesi di SARS-CoV-2 ha portato il governo messicano a dichiarare un'emergenza sanitaria nazionale, accettando di adottare misure straordinarie come la sospensione del lavoro non essenziale, compresa la sospensione delle attività accademiche a tutti i livelli, al fine di ridurre al minimo il dispersione e trasmissione del virus e sue conseguenze. Diverse valutazioni di quarantena precedentemente riportate hanno dimostrato che le reazioni di stress psicologico possono derivare dall'esperienza dell'isolamento fisico e sociale, quindi l'attuale minaccia globale di isolamento ha scosso le pratiche abituali della popolazione generale, compresi i giovani, e ha portato alla modifica del loro dinamiche accademiche, lavorative e sociali.
Il comportamento abituale in questo fenomeno stabilisce che un maggiore isolamento sociale è associato a una minore soddisfazione per la vita, livelli più elevati di depressione e livelli inferiori di benessere psicologico o prestazioni, nonché cambiamenti nella dieta. Comprendere i fattori legati alla gestione del COVID-19 è essenziale per emanare orientamenti sulla salute nella popolazione studentesca, per questo la presente proposta intende valutare le variazioni dei parametri di salute derivanti dalla ripresa delle attività accademiche in presenza per un anno negli studenti universitari dell'area delle scienze della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) ha causato un focolaio di polmonite di origine sconosciuta alla fine di dicembre 2019, causando la malattia da coronavirus 19 (COVID-19). Dopo la sua elevata capacità di contagio, un paio di settimane dopo l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il COVID-19 un'emergenza internazionale di pubblica sicurezza, ed entro marzo 2020 è stata ufficialmente dichiarata pandemia (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2020) .
Il rapido aumento del numero di casi di infezione e decessi per COVID-19 ha costretto i governi nazionali ad adottare misure estreme di controllo e prevenzione. In Messico, la strategia sanitaria della comunità è stata definita nella "Giornata nazionale della sana distanza", dove le linee guida principali includevano evitare il contagio interpersonale attraverso il confinamento, costringendo alla sospensione di tutte le attività non essenziali, inclusa la sospensione delle attività accademiche a tutti i livelli (Gazzetta Ufficiale della Federazione, 2020).
Sebbene le misure che sono state adottate per mitigare la diffusione della malattia stiano ottenendo risultati favorevoli rispetto alla trasmissione del virus, la modificazione delle dinamiche accademiche, lavorative, alimentari e sociali sta avendo un impatto senza precedenti sul piano biologico, psicologico e sociale salute della popolazione (Prowse et al., 2021). In questo senso, mantenere e promuovere la salute fisica e mentale della popolazione è una sfida che trascende il livello individuale e richiede azioni a livello locale, nazionale e globale (Gruber et al., 2021).
L'isolamento sociale è un evento multidimensionale che contempla sia la quantità, sia la qualità inadeguata delle interazioni con altre persone, comprese quelle non solo in ambito familiare, ma anche a livello comunitario. L'isolamento sociale è stato studiato principalmente negli anziani derivati dal loro pensionamento o dalla bassa mobilità, tuttavia, l'attuale minaccia globale di isolamento ha scosso le pratiche abituali della popolazione generale, compresi i giovani, e ha portato alla modifica delle loro condizioni accademiche, lavorative e sociali dinamica (Clair et al., 2021).
Il comportamento abituale in questo fenomeno stabilisce che un maggiore isolamento sociale è associato a una minore soddisfazione di vita, livelli più elevati di depressione e livelli inferiori di benessere psicologico o prestazioni (Liu et al., 2020) nonché cambiamenti nella dieta (dos Santos et al., 2021). L'invito all'isolamento sociale contemplato nella strategia del governo messicano ha favorito la diminuzione del livello di attività fisica negli individui negli ultimi due anni, mentre le abitudini alimentari sono state sostanzialmente modificate da fenomeni emotivi ed economici associati a ciascuno. È stato dimostrato che questi livelli di attività fisica associati alle scelte alimentari (volontarie o condizionate) influiscono negativamente sulla salute (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Lo stile di vita degli studenti universitari prima dell'isolamento dovuto alla pandemia era già considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di malattie croniche non trasmissibili, a causa di uno scarso apporto alimentare, un basso livello di attività fisica e un'elevata sedentarietà (Bertrand et al. , 2021). È stato dimostrato che l'isolamento riduce i livelli di attività fisica e sviluppa cattive abitudini alimentari negli studenti universitari nordamericani, in particolare in uno studio che includeva 125 partecipanti, di cui solo il 16% soddisfaceva i criteri canadesi per l'attività fisica una settimana prima della pandemia, solo il 9,6 % ha continuato a rispettarli durante l'isolamento. Inoltre, dei partecipanti che non soddisfacevano i requisiti di attività fisica, il 55% ha mostrato una significativa diminuzione dei livelli di attività fisica (Bertrand et al., 2021).
In risposta al confinamento dovuto alla pandemia, sono stati riportati risultati clinicamente significativi per quanto riguarda la presenza di problemi di salute mentale come stress acuto e angoscia negli studenti universitari dell'area delle scienze della salute (Li et al., 2020). Questo fenomeno è stato attribuito al fatto che gli studenti dell'area delle scienze della salute hanno una maggiore conoscenza del COVID-19 (secondo la popolazione generale), dei rischi associati a contrarlo, dei sintomi e del suo possibile impatto sociale, per il quale possono essere più suscettibili sviluppare problemi di salute mentale durante il periodo di reclusione (Liu et al., 2020).
Oltre al confinamento e all'inattività fisica, l'instabilità dell'economia nazionale contribuisce in modo sostanziale alla genesi degli effetti sulla salute mentale, come paura, stress e ansia. L'interazione tra emozioni e alimentazione (indicata come alimentazione emotiva) è stata affrontata in precedenza, con evidenza che i cambiamenti nell'assunzione di cibo sono costantemente la risposta primaria durante gli stati mentali alterati (Reichenberg et al., 2018).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Tijuana, California, Messico, 22390
- Medical and Psychology School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di scienze della salute
- Segno di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fallire un corso per assenze
- Nessuna assistenza alle valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di attività accademiche di persona
Gli studenti universitari dell'area Scienze della Salute tornano alle attività accademiche in presenza in Messico. Tutti gli studenti universitari torneranno alle attività accademiche in presenza nel marzo 2022, per questo motivo una limitazione è che non è possibile avere un gruppo di controllo (nessuno continuerà nelle attività accademiche virtuali). |
Tutti i partecipanti svolgeranno attività accademiche di persona da marzo a dicembre 2022
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-7)
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Marzo-dicembre 2022
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Attività fisica
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, forma abbreviata)
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Marzo-dicembre 2022
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Pletismografia a spostamento d'aria
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Marzo-dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Questionario sul disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
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Marzo-dicembre 2022
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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Marzo-dicembre 2022
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Valutazione del peso corporeo e della massa corporea
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Marzo-dicembre 2022
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Girovita e fianchi
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Marzo-dicembre 2022
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Marzo-dicembre 2022
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Richiami 24 ore
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Marzo-dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UABC2022
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