- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282537
Parâmetros de saúde de estudantes universitários após isolamento pandêmico
Avaliação da saúde mental, qualidade do sono, nível de atividade física, ingestão alimentar e composição corporal antes e após um ano de atividades acadêmicas presenciais em estudantes universitários
A pandemia de COVID-19 causada pelo coronavírus SARS-CoV-2 representa ameaças à saúde e à economia globais. A alta patogênese do SARS-CoV-2 leva o governo mexicano a declarar uma emergência nacional de saúde, concordando em tomar medidas extraordinárias, como a suspensão do trabalho não essencial, incluindo a suspensão das atividades acadêmicas em todos os níveis, a fim de minimizar o dispersão e transmissão do vírus e suas consequências. Várias avaliações de quarentena relatadas anteriormente mostraram que as reações de estresse psicológico podem surgir da experiência de isolamento físico e social; portanto, a atual ameaça global de isolamento abalou as práticas habituais da população em geral, incluindo os jovens, resultando na modificação de suas dinâmica acadêmica, laboral e social.
O comportamento habitual neste fenómeno estabelece que um maior isolamento social está associado a uma menor satisfação com a vida, a maiores níveis de depressão e a menores níveis de bem-estar psicológico ou de desempenho, bem como a alterações na alimentação. Compreender os fatores relacionados ao enfrentamento da COVID-19 é fundamental para emitir orientações sobre saúde na população estudantil, para isso, a presente proposta pretende avaliar as mudanças nos parâmetros de saúde decorrentes da retomada das atividades acadêmicas presenciais por um ano em universitários da área de ciências da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) causou um surto de pneumonia de origem desconhecida no final de dezembro de 2019, causando a doença de coronavírus 19 (COVID-19). Após sua alta capacidade de contágio, algumas semanas depois, a Organização Mundial da Saúde declarou o COVID-19 uma emergência de segurança pública internacional e, em março de 2020, foi oficialmente declarado uma pandemia (Organização Mundial da Saúde, 2020).
O rápido aumento no número de casos de infecção e mortes por COVID-19 obrigou os governos nacionais a tomar medidas extremas de controle e prevenção. No México, a estratégia de saúde comunitária foi definida no "Dia Nacional da Distância Saudável", onde as principais orientações incluíam evitar o contágio interpessoal através do confinamento, forçando a suspensão de todas as atividades não essenciais, o que incluía a suspensão das atividades acadêmicas em todos os níveis (Diário Oficial da Federação, 2020).
Embora as medidas que foram tomadas para mitigar a propagação da doença estejam obtendo resultados favoráveis no que diz respeito à transmissão do vírus, mas a modificação da dinâmica acadêmica, laboral, alimentar e social está tendo um impacto sem precedentes no nível biológico, psicológico e social. saúde da população (Prowse et al., 2021). Nesse sentido, manter e promover a saúde física e mental da população é um desafio que transcende o nível individual e demanda ações nos níveis local, nacional e global (Gruber et al., 2021).
O isolamento social é um evento multidimensional que contempla tanto a quantidade quanto a qualidade inadequada das interações com outras pessoas, incluindo aquelas não apenas no âmbito familiar, mas também no âmbito comunitário. O isolamento social tem sido estudado principalmente em idosos derivados de sua aposentadoria ou baixa mobilidade, no entanto, a atual ameaça global de isolamento abalou as práticas habituais da população em geral, incluindo os jovens e resultando na modificação de suas condições acadêmicas, trabalhistas e sociais dinâmica (Clair et al., 2021).
O comportamento habitual neste fenómeno estabelece que um maior isolamento social está associado a uma menor satisfação com a vida, maiores níveis de depressão e menores níveis de bem-estar psicológico ou desempenho (Liu et al., 2020), bem como alterações na dieta (dos Santos et al., 2020). al., 2021). O convite ao isolamento social contemplado na estratégia do governo mexicano promoveu a diminuição do nível de atividade física dos indivíduos nos últimos dois anos, enquanto os padrões alimentares foram substancialmente modificados por fenômenos emocionais e econômicos associados a cada pessoa. Foi demonstrado que esses níveis de atividade física associados às escolhas alimentares (voluntárias ou condicionadas) afetam negativamente a saúde (Martínez-Vázquez et al., 2021).
O estilo de vida dos universitários antes do isolamento devido à pandemia já era considerado fator de risco para o desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis, devido à má alimentação, baixo nível de atividade física e alto nível de sedentarismo (Bertrand et al. , 2021). Foi demonstrado que o isolamento diminui os níveis de atividade física e desenvolve maus hábitos alimentares em universitários norte-americanos, especificamente em um estudo que incluiu 125 participantes, dos quais apenas 16% atendiam aos critérios canadenses para atividade física uma semana antes da pandemia, apenas 9,6 % continuou a cumpri-las durante o isolamento. Além disso, dos participantes que não cumpriram os requisitos de atividade física, 55% apresentaram uma diminuição significativa nos níveis de atividade física (Bertrand et al., 2021).
Em resposta ao confinamento devido à pandemia, foram relatados resultados clinicamente significativos quanto à presença de problemas de saúde mental, como estresse agudo e angústia em estudantes universitários da área de ciências da saúde (Li et al., 2020). Este fenómeno tem sido atribuído ao facto de os estudantes da área das ciências da saúde terem um maior conhecimento sobre a COVID-19 (segundo a população em geral), os riscos associados à sua contração, os sintomas e o seu possível impacto social, aos quais podem estar mais susceptíveis desenvolver problemas de saúde mental durante o período de confinamento (Liu et al., 2020).
Para além do confinamento e da inatividade física, a instabilidade da economia nacional contribui substancialmente para a génese de efeitos na saúde mental, como o medo, o stress e a ansiedade. A interação entre emoções e alimentação (referida como alimentação emocional) já foi abordada anteriormente, com evidências de que mudanças na ingestão de alimentos são consistentemente a resposta primária durante estados mentais alterados (Reichenberg et al., 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Tijuana, California, México, 22390
- Medical and Psychology School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de Ciências da Saúde
- Sinal de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Reprovar um curso por faltas
- Sem assistência para avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de atividades acadêmicas presenciais
Estudantes universitários da área de ciências da saúde retornando às atividades acadêmicas presenciais no México. Todos os universitários retornarão às atividades acadêmicas presenciais em março de 2022, por isso a limitação é que não é possível ter grupo de controle (Ninguém vai continuar nas atividades acadêmicas virtuais). |
Todos os participantes realizarão atividades acadêmicas presencialmente de março a dezembro de 2022
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-7)
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Março a dezembro de 2022
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Atividade física
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ, forma abreviada)
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Março a dezembro de 2022
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Pletismografia por deslocamento de ar
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Março a dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
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Março a dezembro de 2022
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Qualidade do Sono
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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Março a dezembro de 2022
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Índice de massa corporal
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Avaliação de Peso Corporal e Massa Corporal
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Março a dezembro de 2022
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Relação cintura-quadril
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Cintura e quadril
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Março a dezembro de 2022
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Ingestão de alimentos
Prazo: Março a dezembro de 2022
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Recordatórios 24 horas
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Março a dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UABC2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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