- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05282537
Parámetros de Salud de Estudiantes Universitarios Posterior al Aislamiento Pandémico
Evaluación de la Salud Mental, Calidad del Sueño, Nivel de Actividad Física, Consumo de Alimentos y Composición Corporal Antes y Después de un Año de Actividades Académicas Presenciales en Estudiantes Universitarios
La pandemia de COVID-19 causada por el coronavirus SARS-CoV-2 representa amenazas para la salud y la economía mundial. La alta patogenia del SARS-CoV-2 hizo que el gobierno mexicano declarara emergencia sanitaria nacional, acordando tomar medidas extraordinarias como la suspensión de labores no esenciales, incluyendo la suspensión de actividades académicas en todos los niveles, con el fin de minimizar la dispersión y transmisión del virus y sus consecuencias. Varias evaluaciones de cuarentena informadas anteriormente han demostrado que las reacciones de estrés psicológico pueden surgir de la experiencia del aislamiento físico y social, por lo que la amenaza global actual de aislamiento ha sacudido las prácticas habituales de la población en general, incluidos los jóvenes, y dando como resultado la modificación de su dinámica académica, laboral y social.
El comportamiento habitual en este fenómeno establece que un mayor aislamiento social se asocia a una menor satisfacción con la vida, mayores niveles de depresión y menores niveles de bienestar o rendimiento psicológico, así como cambios en la dieta. Comprender los factores relacionados con el afrontamiento del COVID-19 es fundamental para emitir orientaciones sobre la salud en la población estudiantil, para ello, la presente propuesta pretende evaluar los cambios en los parámetros de salud derivados de la reanudación de las actividades académicas presenciales durante un año en estudiantes universitarios. del área de ciencias de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) provocó un brote de neumonía de origen desconocido a fines de diciembre de 2019, causando la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19). Luego de su alta capacidad de contagio, un par de semanas después la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 emergencia de seguridad pública internacional, y para marzo de 2020 fue declarada oficialmente pandemia (World Health Organization, 2020).
El rápido incremento en el número de casos de contagio y muertes por COVID-19 obligó a los gobiernos nacionales a extremar las medidas de control y prevención. En México, la estrategia de salud comunitaria se definió en la “Jornada Nacional de Sana Distancia”, donde los principales lineamientos incluyeron evitar el contagio interpersonal a través del confinamiento, obligar a la suspensión de todas las actividades no esenciales, lo que incluyó la suspensión de las actividades académicas en todos los niveles (Diario Oficial de la Federación, 2020).
Si bien las medidas que se tomaron para mitigar la propagación de la enfermedad están obteniendo resultados favorables con respecto a la transmisión del virus, pero la modificación de la dinámica académica, laboral, alimentaria y social está teniendo un impacto sin precedentes a nivel biológico, psicológico y social. salud de la población (Prowse et al., 2021). En este sentido, mantener y promover la salud física y mental de la población es un desafío que trasciende el nivel individual y exige acciones a nivel local, nacional y global (Gruber et al., 2021).
El aislamiento social es un evento multidimensional que contempla tanto la cantidad, como la calidad inadecuada de las interacciones con otras personas, incluidas aquellas no solo en el ámbito familiar, sino también a nivel comunitario. El aislamiento social ha sido estudiado principalmente en los adultos mayores derivado de su jubilación o baja movilidad, sin embargo, la actual amenaza mundial del aislamiento ha sacudido las prácticas habituales de la población en general, incluyendo a los jóvenes y trayendo como consecuencia la modificación de su vida académica, laboral y social. dinámica (Clair et al., 2021).
El comportamiento habitual en este fenómeno establece que un mayor aislamiento social se asocia a una menor satisfacción con la vida, mayores niveles de depresión y menores niveles de bienestar o rendimiento psicológico (Liu et al., 2020) así como cambios en la dieta (dos Santos et al. al., 2021). La invitación al aislamiento social contemplada en la estrategia del gobierno mexicano promovió la disminución del nivel de actividad física de los individuos durante los últimos dos años, mientras que los patrones alimentarios se modificaron sustancialmente por fenómenos emocionales y económicos asociados a cada persona. Se ha demostrado que estos niveles de actividad física asociados a la elección de alimentos (voluntarios o condicionados) afectan negativamente a la salud (Martínez-Vázquez et al., 2021).
El estilo de vida de los estudiantes universitarios previo al aislamiento por la pandemia ya era considerado un factor de riesgo para desarrollar enfermedades crónicas no transmisibles, debido a una mala ingesta dietética, un bajo nivel de actividad física y un alto nivel de sedentarismo (Bertrand et al. , 2021). Se ha demostrado que el aislamiento disminuye los niveles de actividad física y desarrolla malos hábitos alimenticios en estudiantes universitarios norteamericanos, específicamente en un estudio que incluyó a 125 participantes, de los cuales solo el 16% cumplía con los criterios canadienses de actividad física una semana antes de la pandemia, solo el 9.6 % siguió cumpliéndolas durante el aislamiento. Además, de los participantes que no cumplieron con los requisitos de actividad física, el 55% mostró una disminución significativa en los niveles de actividad física (Bertrand et al., 2021).
En respuesta al confinamiento por la pandemia, se han reportado resultados clínicamente significativos respecto a la presencia de problemas de salud mental como estrés agudo y angustia en estudiantes universitarios del área de ciencias de la salud (Li et al., 2020). Este fenómeno se ha atribuido a que los estudiantes del área de ciencias de la salud tienen un mayor conocimiento sobre el COVID-19 (según la población general), los riesgos asociados a contraerlo, los síntomas y su posible impacto social, por lo que pueden ser más susceptibles. desarrollar problemas de salud mental durante el período de confinamiento (Liu et al., 2020).
Además del encierro y la inactividad física, la inestabilidad de la economía nacional contribuye sustancialmente a la génesis de efectos en la salud mental, como el miedo, el estrés y la ansiedad. La interacción entre las emociones y la alimentación (referida como alimentación emocional) se ha abordado anteriormente, con evidencia de que los cambios en la ingesta de alimentos son consistentemente la respuesta principal durante los estados mentales alterados (Reichenberg et al., 2018).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Tijuana, California, México, 22390
- Medical and Psychology School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Ciencias de la Salud
- Signo de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Reprobar un curso por ausencias
- Sin asistencia a las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de actividades académicas presenciales.
Estudiantes universitarios de ciencias de la salud regresan a sus actividades académicas presenciales en México. Todos los estudiantes universitarios regresarán a las actividades académicas presenciales en marzo de 2022, por lo que una limitación es que no es posible tener un grupo de control (Nadie va a continuar en actividades académicas virtuales). |
Todos los participantes realizarán actividades académicas de forma presencial de marzo a diciembre de 2022
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-7)
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Marzo-diciembre, 2022
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Actividad física
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, forma abreviada)
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Marzo-diciembre, 2022
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Marzo-Diciembre, 2022
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Pletismografía por desplazamiento de aire
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Marzo-Diciembre, 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7)
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Marzo-diciembre, 2022
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
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Marzo-diciembre, 2022
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Evaluación del Peso Corporal y la Masa Corporal
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Marzo-diciembre, 2022
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Circunferencias de cintura y cadera
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Marzo-diciembre, 2022
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Marzo-diciembre, 2022
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Retiros de 24 horas
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Marzo-diciembre, 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UABC2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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