- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282537
Paramètres de santé des étudiants universitaires après l'isolement pandémique
Évaluation de la santé mentale, de la qualité du sommeil, du niveau d'activité physique, de l'apport alimentaire et de la composition corporelle avant et après un an d'activités académiques en face à face chez des étudiants universitaires
La pandémie de COVID-19 causée par le coronavirus SARS-CoV-2 représente des menaces pour la santé et l'économie mondiales. La forte pathogenèse du SRAS-CoV-2 a poussé le gouvernement mexicain à déclarer une urgence sanitaire nationale, acceptant de prendre des mesures extraordinaires telles que la suspension des travaux non essentiels, y compris la suspension des activités universitaires à tous les niveaux, afin de minimiser la la dispersion et la transmission du virus et ses conséquences. Plusieurs évaluations de quarantaine rapportées précédemment ont montré que des réactions de stress psychologique peuvent découler de l'expérience de l'isolement physique et social, de sorte que la menace mondiale actuelle d'isolement a ébranlé les pratiques habituelles de la population générale, y compris les jeunes, et a entraîné la modification de leur vie. dynamique académique, professionnelle et sociale.
Le comportement habituel dans ce phénomène établit qu'un plus grand isolement social est associé à moins de satisfaction dans la vie, à des niveaux plus élevés de dépression et à des niveaux inférieurs de bien-être psychologique ou de performance ainsi qu'à des changements de régime alimentaire. Comprendre les facteurs liés à l'adaptation au COVID-19 est essentiel pour émettre des orientations sur la santé de la population étudiante, pour cela, la présente proposition vise à évaluer les changements dans les paramètres de santé dérivés de la reprise des activités académiques en personne pendant un an chez les étudiants universitaires du domaine des sciences de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a provoqué une épidémie de pneumonie d'origine inconnue fin décembre 2019, provoquant la maladie à coronavirus 19 (COVID-19). Après sa forte capacité de contagion, quelques semaines plus tard, l'Organisation mondiale de la santé a déclaré le COVID-19 une urgence de sécurité publique internationale et, en mars 2020, il a été officiellement déclaré pandémie (Organisation mondiale de la santé, 2020) .
L'augmentation rapide du nombre de cas d'infection et de décès dus au COVID-19 a obligé les gouvernements nationaux à prendre des mesures de contrôle et de prévention extrêmes. Au Mexique, la stratégie de santé communautaire a été définie lors de la "Journée nationale de la distance saine", où les principales directives consistaient à éviter la contagion interpersonnelle par le confinement, à forcer la suspension de toutes les activités non essentielles, ce qui comprenait la suspension des activités académiques à tous les niveaux (Journal officiel de la Fédération, 2020).
Bien que les mesures qui ont été prises pour atténuer la propagation de la maladie obtiennent des résultats favorables vis-à-vis de la transmission du virus, mais la modification des dynamiques scolaires, professionnelles, alimentaires et sociales ont un impact sans précédent sur le plan biologique, psychologique et social. santé de la population (Prowse et al., 2021). En ce sens, maintenir et promouvoir la santé physique et mentale de la population est un défi qui transcende le niveau individuel et exige des actions aux niveaux local, national et mondial (Gruber et al., 2021).
L'isolement social est un événement multidimensionnel qui considère à la fois la quantité et la qualité inadéquate des interactions avec d'autres personnes, y compris celles non seulement dans l'environnement familial, mais aussi au niveau communautaire. L'isolement social a été étudié principalement chez les personnes âgées issues de leur retraite ou de leur faible mobilité, cependant, la menace mondiale actuelle d'isolement a ébranlé les pratiques habituelles de la population générale, y compris les jeunes et a entraîné la modification de leur parcours scolaire, professionnel et social. dynamique (Clair et al., 2021).
Le comportement habituel dans ce phénomène établit qu'un plus grand isolement social est associé à une plus faible satisfaction de vivre, à des niveaux plus élevés de dépression et à des niveaux inférieurs de bien-être psychologique ou de performance (Liu et al., 2020) ainsi qu'à des changements de régime alimentaire (dos Santos et al., 2021). L'invitation à l'isolement social envisagée dans la stratégie du gouvernement mexicain a favorisé la diminution du niveau d'activité physique des individus au cours des deux dernières années, tandis que les habitudes alimentaires ont été substantiellement modifiées par les phénomènes émotionnels et économiques associés à chaque personne. Il a été démontré que ces niveaux d'activité physique associés à des choix alimentaires (volontaires ou conditionnés) affectent négativement la santé (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Le mode de vie des étudiants universitaires avant l'isolement dû à la pandémie était déjà considéré comme un facteur de risque de développer des maladies chroniques non transmissibles, en raison d'un apport alimentaire insuffisant, d'un faible niveau d'activité physique et d'un niveau élevé de sédentarité (Bertrand et al . , 2021). Il a été démontré que l'isolement diminue les niveaux d'activité physique et développe de mauvaises habitudes alimentaires chez les étudiants universitaires nord-américains, en particulier dans une étude qui comprenait 125 participants, dont seulement 16% répondaient aux critères canadiens d'activité physique une semaine avant la pandémie, seulement 9,6 % ont continué à les respecter pendant l'isolement. De plus, parmi les participants qui ne répondaient pas aux exigences en matière d'activité physique, 55 % ont montré une diminution significative des niveaux d'activité physique (Bertrand et al., 2021).
En réponse au confinement dû à la pandémie, des résultats cliniquement significatifs ont été rapportés concernant la présence de problèmes de santé mentale tels que le stress aigu et l'angoisse chez les étudiants universitaires du domaine des sciences de la santé (Li et al., 2020). Ce phénomène a été attribué au fait que les étudiants du domaine des sciences de la santé ont une meilleure connaissance du COVID-19 (selon la population générale), des risques associés à le contracter, des symptômes et de son impact social possible, pour qui peut être plus susceptible développer des problèmes de santé mentale pendant la période de confinement (Liu et al., 2020).
Outre le confinement et l'inactivité physique, l'instabilité de l'économie nationale contribue considérablement à la genèse d'effets sur la santé mentale, tels que la peur, le stress et l'anxiété. L'interaction entre les émotions et l'alimentation (appelée alimentation émotionnelle) a déjà été abordée, avec des preuves que les changements dans l'apport alimentaire sont systématiquement la principale réponse lors d'états mentaux altérés (Reichenberg et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Tijuana, California, Mexique, 22390
- Medical and Psychology School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en sciences de la santé
- Signe de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Échouer un cours par absences
- Pas d'assistance aux évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'activités académiques en personne
Les étudiants universitaires du domaine des sciences de la santé reprennent leurs activités académiques en personne au Mexique. Tous les étudiants universitaires reprendront les activités académiques en personne en mars 2022, c'est pour cette raison qu'il n'est pas possible d'avoir un groupe témoin (personne ne continuera les activités académiques virtuelles). |
Tous les participants effectueront des activités académiques en personne de mars à décembre 2022
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Mars-décembre 2022
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-7)
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Mars-décembre 2022
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Activité physique
Délai: Mars-décembre 2022
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, forme abrégée)
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Mars-décembre 2022
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Mars-décembre 2022
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Pléthysmographie par déplacement d'air
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Mars-décembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Mars-décembre 2022
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Questionnaire sur le trouble anxieux général 7 (GAD-7)
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Mars-décembre 2022
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Qualité du sommeil
Délai: Mars-décembre 2022
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Mars-décembre 2022
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Indice de masse corporelle
Délai: Mars-décembre 2022
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Évaluation du poids corporel et de la masse corporelle
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Mars-décembre 2022
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Rapport taille/hanche
Délai: Mars-décembre 2022
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Tour de taille et de hanche
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Mars-décembre 2022
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La prise de nourriture
Délai: Mars-décembre 2022
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Rappels de 24 heures
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Mars-décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publications et liens utiles
Publications générales
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- UABC2022
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